2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Souprava pro vytvoření vstupu
1. Popis prostředku
1
2
3
Obrázek 1. Součásti soupravy pro vytvoření vstupu
Souprava pro vytvoření vstupu se skládá z následujících součástí:
■
mikropunkční jehla (3) nebo intravenózní katétr (2) (součástí intravenózního
katétru je jehla a plastová intravenózní kanyla)
■
malý vodicí drát (5) (některé soupravy pro vytvoření vstupu obsahují malý
vodicí drát s plastovým potahem)
■
cévní dilatátor (1)
■
zaváděcí pouzdro (4), které je barevně označené, barevné označení ukazuje
velikost největšího intravaskulárního nástroje, který lze protáhnout tímto
zaváděcím pouzdrem (tabulka 1), a které má stehovou drážku (6)
Tabulka 1. Barevné označení na zaváděcím pouzdru
French
4
5
6
2. Indikace k použití
Zaváděcí pouzdro (sheath) se používá k usnadnění zavedení katétru skrz kůži do
žíly nebo tepny, mimo jiné do vřetenní tepny (arteria radialis). Mikropunkční jehla
nebo intravenózní katétr se používají k získání přístupu do žíly nebo tepny, mimo
jiné včetně radiální artérie, pro umístění malého vodicího drátu. Malý vodicí drát se
používá pro umístění pouzdra do žíly nebo tepny, mimo jiné včetně vřetenní tepny.
3. Kontraindikace
Nejsou známy.
4. Varování
Upozornění: Pečlivě si prostudujte všechny pokyny. Nedodržení těchto pokynů,
varování a bezpečnostních opatření může vést k závažným následkům nebo ke
zranění pacienta.
■
Výrobek je určen k použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte výrobek
opakovaně ani neprovádějte jeho renovaci nebo resterilizaci. Opakované
použití, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit strukturální integritu výrobku
a/nebo způsobit nové riziko jeho kontaminace, což by mohlo mít za následek
poranění, onemocnění nebo smrt pacienta. Čištění, dezinfekce a resterilizace
mohou narušit podstatné vlastnosti materiálů a konstrukce výrobku a tak vést
k jeho selhání.
■
Nepoužívejte alkohol, antiseptické roztoky a jiná rozpouštědla, protože by
mohla mít nežádoucí vliv na povrch zaváděcího pouzdra.
■
Pro snížení rizika vzniku trombózy podávejte antikoagulační terapii. Pokud
pacientovi není podávána antikoagulační terapie, může dojít k tvorbě trombů.
■
Při manipulaci se zaváděcím pouzdrem nepoužívejte nadměrnou sílu, protože
by mohlo dojít k poškození výrobku nebo cévy.
■
Nevstřikujte léky, které obsahují olejové součásti jako jsou lipidové emulze,
ricinový olej, interfaciální aktivní látky nebo solubilizační látky jako je alkohol,
skrz uzavírací kohout, protože by tato rozpouštědla mohla mít na výrobek
nežádoucí účinek.
■
Jestliže je v zaváděcím pouzdru umístěn katétr nebo cévní dilatátor,
neproplachujte uzavírací kohout.
5. Bezpečnostní opatření
■
Před vstupem do vřetenní tepny ověřte, že je ruka adekvátně prokrvená
kolaterálním řečištěm přes ulnární tepnu. Pokud prokrvení není dostatečné,
zvažte možnost použití jiného místa vstupu.
■
Tato souprava je určena pro použití kvalifikovaným personálem.
■
Soupravu použijte ihned po otevření balení.
■
Soupravu použijte před uplynutím data použitelnosti.
■
Skladujte na chladném, temném a suchém místě.
■
Před použitím ověřte, že je velikost zaváděcího pouzdra vhodná pro vstupní
cévu a systém, který má být s touto soupravou použit.
■
S vodicím drátem s plastovým povlakem nepoužívejte kovovou kanylu ani
mikropunkční jehlu.
■
Nepokoušejte se znovu zavést částečně nebo zcela vytaženou jehlu do
plastové intravenózní kanyly.
■
Pokud je umístěn vodicí drát, neprovádějte aspiraci z uzavíracího kohoutu skrz
hemostatický ventil.
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Barva
Červená
Šedá
Zelená
Návod k použití
Česky
9