Istruzioni Per L'uso: Stimolazione Del Midollo Spinale; Preparazione Per L'intervento; Inserimento Di Un Elettrocatetere Chirurgico - Medtronic SPECIFY 2X8 Manual De Implantación

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UC200xxxxxx EN
4 x 8 inches (101 mm x 203 mm)
Istruzioni per l'uso: stimolazione del midollo
spinale
I medici impiantatori devono conoscere bene le procedure di accesso epidurale
e devono avere letto e compreso tutta la documentazione dei prodotti.
Nota: impiantare questo elettrocatetere al termine del periodo di stimolazione
di prova del paziente, durante il quale viene valutata l'efficacia della
stimolazione nella terapia per il trattamento del dolore.
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Avvertenza: valutare la geometria e l'idoneità del canale vertebrale
utilizzando un metodo di osservazione appropriato per accertarsi che il
canale vertebrale sia adatto all'inserimento ed al posizionamento
permanente della piattina e del corpo dell'elettrocatetere chirurgico. Al
fine di questa valutazione è necessario considerare i seguenti fattori:
▪
spazio adeguato all'interno del canale vertebrale
▪
condizioni o procedure chirurgiche preesistenti che possono avere
alterato l'anatomia epidurale del paziente
▪
rischio potenziale di mutamenti tessutali successivi all'impianto in
prossimità dell'elettrocatetere
▪
alterazioni dello spazio epidurale associate al normale movimento
vertebrale.
La mancanza di uno spazio sufficiente per il posizionamento
dell'elettrocatetere può determinare una compressione locale del midollo
spinale, con conseguente aumento del rischio di lesioni di quest'ultimo.
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Avvertenza: non è possibile garantire la sicurezza e l'efficacia di questo
elettrocatetere se usato con più di un neurostimolatore. Se questo
elettrocatetere viene collegato a più di un neurostimolatore, potrebbero
verificarsi danni al tessuto neurale.
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Attenzione: si consiglia di non eseguire l'impianto della piattina
dell'elettrocatetere chirurgico in parti anatomiche soggette ad un livello
elevato di mobilità quali, ad esempio, il rachide cervicale. Le sollecitazioni
associate a queste parti possono ridurre la durata di tempo funzionale
dell'elettrocatetere e richiedere la riprogrammazione e/o la sostituzione
anticipata dell'elettrocatetere per consentire il ripristino dell'efficacia della
terapia.
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Attenzione:
▪
Non piegare, attorcigliare od allungare l'elettrocatetere o l'estensione
per evitare di danneggiare il componente.
▪
Utilizzare soltanto pinze con punte in gomma sull'elettrocatetere. Non
utilizzare strumenti affilati (quali pinze emostatiche) che potrebbero
intaccare o tagliare il rivestimento isolante.
▪
Non utilizzare soluzione salina od altri liquidi ionici in corrispondenza
delle connessioni per evitare il rischio di cortocircuiti.

Preparazione per l'intervento

Prima di aprire la confezione dell'elettrocatetere, verificare il numero del
modello, la data di scadenza, la lunghezza dell'elettrocatetere ed il tipo di
connettore.

Inserimento di un elettrocatetere chirurgico

Attenersi ai suggerimenti riportati di seguito durante l'esecuzione di una
laminotomia.
▪
Eseguire una laminotomia 1 o 2 vertebre più in basso rispetto alla
posizione finale in cui si desidera inserire la piattina dell'elettrocatetere
chirurgico. ▪
Usare un elettrocauterio per eseguire la dissezione del sito.
▪
Evitare il distaccamento di un segmento di vena del subperiostio affinché
il campo operatorio resti chiaramente visibile.
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