Matériaux en contact avec les tissus corporels
• Boîtier : Titane
• Bloc de connexion : Résine époxy
• Obturateurs et bouchon en silicone : siloprène ou silastique
joint DF4 : silastique
Identification radiographique
NT
Données électriques
Normes
Les indications sont effectuées selon la norme EN 45502-2-2:2008.
Conditions de mesure
Sauf indication contraire, toutes les indications se basent sur les conditions suivantes :
• Température ambiante : 37 ºC ± 2 °C
• Stimulation/détection : 500 Ω ± 1 %
• Choc : 50 Ω ± 1 %
Réglages usine
• Zones d'arythmie TV1, TV2, FV : OFF
• Stimulation antibradycardique : OFF
• Téléc@rdiologie : OFF
Indications relatives à la télémétrie
• Fréquence porteuse nominale : 403,6 MHz
• Puissance de transmission maximum : < 25 µW (–16 dBm)
Autorisation radio internationale
Les prothèses cardiaques équipées de la Téléc@rdiologie – BIOTRONIK
®
Home Monitoring
sont dotées d'une antenne pour la communication sans fil.
Indications relatives à la télémétrie, Canada, États-Unis :
Le présent dispositif ne doit pas causer de brouillage aux stations des services météo-
rologiques, ni aux satellites météorologiques ou d'exploration de la Terre, exploités
dans la bande de fréquence 400,150 - 406,000 MHz, et il doit accepter tout brouillage
reçu, y compris le brouillage pouvant entraîner un mauvais fonctionnement du dispo-
sitif.
fr • Français
• Cette prothèse est enregistrée auprès d'Industry Canada sous le numéro suivant :
IC : 4708A-TACHNXT
Le marquage IC devant le numéro de certification/enregistrement indique
seulement que les exigences techniques de Industry Canada sont respectées.
• Cette prothèse est enregistrée auprès de la Federal Communications Commission
sous le numéro suivant :
FCC ID: QRITACHNXT
Indications relatives à la télémétrie, Japon :
Le présent dispositif est doté d'un numéro d'identification conformément à la loi
japonaise sur la radiocommunication et à l'Ordonnance sur la certification de confor-
mité aux prescriptions techniques etc. de certains équipements hertziens, article 2-1-
8.
• R: 202-SMA026
Forme d'impulsion
Immunité aux interférences
• Note relative au type de prothèse DX (uniquement les prothèses avec raccordement
DF-1/IS-1) : la prothèse satisfait aux exigences de compatibilité électromagnétique
si la sensibilité auriculaire est programmée sur 1,0 mV (réglage usine) ou sur des
valeurs ≥ 1,0 mV. Si des valeurs de plus grande sensibilité sont sélectionnées, il
convient de prendre des mesures permettant de garantir, dans ces conditions
également, un traitement sans interférence.
• Note relative au type de prothèse HF : en détection unipolaire, la prothèse satisfait
aux exigences pour les tensions d'interférence ≤ 0,3 mV (extrémité-extrémité).
93
L'impulsion de stimulation a la forme suivante :
L'amplitude atteint sa valeur maximum au début de
l'impulsion (Ua). L'amplitude de stimulation diminue
lorsque la durée de stimulation (tb) augmente, et
ceci en fonction de l'impédance de stimulation.