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Internationale Funkzulassung
Implantate mit BIOTRONIK Home Monitoring
Kommunikation ausgerüstet.
Angaben zur Telemetrie, Kanada, USA:
Dieses Gerät darf meteorologische Anlagen, Wetterdienst- und Erderkundungssatel-
liten, die im Frequenzbereich von 400,150 bis 406,000 MHz arbeiten, nicht stören, und
es muss jede Art von Störung akzeptieren, einschließlich der Störungen, die eine uner-
wünschte Betriebsweise hervorrufen können.
• Dieses Implantat wird unter folgender Nummer bei Industry Canada registriert:
IC: 4708A-TACHNXT
Die Kennzeichnung IC vor der Zertifizierungs-/Registriernummer besagt nur, dass
die technischen Anforderungen von Industry Canada erfüllt sind.
• Dieses Implantat wird unter folgender Nummer bei der Federal Communications
Commission registriert:
FCC ID: QRITACHNXT
Angaben zur Telemetrie, Japan:
Diesem Gerät wurde gemäß dem japanischen Gesetz über den Funkverkehr eine Iden-
tifikationsnummer entsprechend der "Verordnung betreffend die Zertifizierung der
Konformität zu technischen Vorschriften usw. von bestimmten Funkanlagen",
Artikel 2-1-8, zugewiesen.
• R: 202-SMA026
Impulsform
Der Stimulationsimpuls hat folgende Form:
Die Impulsamplitude erreicht ihren maximalen Wert
am Anfang des Impulses (Ua). Mit zunehmender
Stimulationsdauer (tb) reduziert sich die Amplitude,
und zwar abhängig von der Stimulationsimpedanz.
Störfestigkeit
• Hinweis zum Implantattyp DX (nur Implantate mit DF-1/IS-1-Anschluss): Die EMV-
Anforderungen werden erfüllt, solange für die atriale Empfindlichkeit 1,0 mV
(Werksprogramm) oder Werte ≥ 1,0 mV eingestellt werden. Bei Einstellung
empfindlicherer Werte müssen Maßnahmen ergriffen werden, um dennoch eine
störungsfreie Therapie zu gewährleisten.
• Hinweis zum Implantattyp HF: Bei unipolarer Wahrnehmung wird die Anforderung
für Störspannungen ≤ 0,3 mV (Spitze-Spitze) erfüllt.
®
sind mit einer Antenne für die drahtlose
Gleichtaktunterdrückung
Frequenz
Gleichtaktunterdrückung
Atrium: DX*
16,6 Hz
58 dB
50 Hz
55 dB
60 Hz
56 dB
* nur Implantate mit DF-1/IS-1-Anschluss.
ATP-Amplitude
Gemessen wurde ein Burst bei 500 Ω, einer Amplitude von 7,5 V (Toleranz ±1,5 V),
Impulsdauer von 1,5 ms, R-S1-Intervall von 300 ms und S1-Anzahl von 5:
ATP-Amplitude
Gemessenes
Minimum
RV
7,67 V
LV
7,67 V
Automatische Empfindlichkeitseinstellung
Messung der Ist-Werte, Wellenform des Testsignals: Standarddreieck. Beim
Implantattyp DX ist die programmierte atriale Empfindlichkeit um den Faktor 4
verstärkt.
Empfindlichkeit
Wert
A: positiv
0,2 mV
A: negativ
DX: A: positiv
0,2 mV
DX: A: negativ
RV: positiv
0,5 mV
RV: negativ
LV: positiv
0,5 mV
LV: negativ
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Atrium: DR,
V rechts: VR, DR,
HF
HF
53 dB
64 dB
55 dB
64 dB
56 dB
64 dB
Gemessenes
Mittelwert
Maximum
7,67 V
5,00 V
7,67 V
4,99 V
Toleranz
Messwert
0,2 ... 0,5
0,24 mV
0,24 mV
0,2 ... 0,52
0,05 mV
(0,05 bis 0,13)
0,05 mV
0,3 ... 0,7
0,48 mV
0,40 mV
0,3 ... 0,7
0,48 mV
0,56 mV
V links: HF
66 dB
66 dB
68 dB
