EXPONERING OCH STÖRNING
• Denna utrustning har testats och funnits uppfylla kraven för digitala enheter i
klass B, enligt del 15 i FCC:s regler. Dessa begränsningar har utformats för att
kunna tillhandahålla rimligt skydd mot störningar vid användning i hemmet.
Denna utrustning genererar, använder och kan skicka radiofrekvensenergi
och om den inte är korrekt installerad och används enligt instruktionerna
kan den orsaka störningar i radiokommunikationer. Det är dock inte säkert
att störningar kommer att uppstå i en installation. Om den här utrustningen
orsakar störningar i din radio- eller tv-mottagare, vilket kan ses när du slår
på eller av utrustningen, uppmuntrar vi dig som användare att testa att
korrigera störningen genom att utföra följande åtgärder: Vrida om eller
omplacera mottagarantennen. Öka avståndet mellan utrustningen och
mottagaren. Ansluta utrustningen till ett uttag på en annan krets än den där
mottagaren är ansluten. Konsultera återförsäljaren eller be en erfaren radio-/
tv-tekniker om hjälp.
• Ändringar som inte uttryckligen har godkänts av den part som ansvarar för
efterlevnad kan göra att användarens behörighet att använda utrustningen
upphör.
• Denna apparat efterlever del 15 i FCC:s regler. Användning är föremål för
följande två tillstånd: (1) Denna apparat kan inte orsaka störningar och (2)
denna apparat måste acceptera eventuellt mottagna störningar, inklusive
störningar som kan orsaka oönskad drift.
• För att kunna efterleva FCC:s/RF:s exponeringskrav måste denna apparat
installeras för att tillhandahålla minst 20 cm avstånd från människokroppen
under laddning.
RAPPORTERING AV ALLVARLIGA INCIDENTER
Eventuellt allvarliga incidenter med denna medicinska utrustning bör
rapporteras till tillverkaren och kompetent medicinsk myndighet i
användarens/patientens land.
VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION (ELEKTROMAGNETISKA EMISSIONER)
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
Emission av övertoner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer /
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION (ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET)
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba transienter/
pulsskurar
Efterlevnad
Elektromagnetisk miljö (vägledning)
Använder RF-energi endast för internt bruk. Därmed är enhetens RF-emissioner mycket låga och orsakar
Grupp 1
troligtvis inte någon störning för elektronisk utrustning i närheten.
Lämpar sig för användning i alla inrättningar, inklusive bostadsmiljö och lokaler som är direkt anslutna till
Klass B
det offentliga lågspänningsnätet som försörjer bostadsbyggnader.
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Testnivå IEC 60601
Efterlevnadsnivå
± 2 kV, ± 4 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, kontakt
± 8 kV, kontakt
± 8 kV, ± 15 kV, luft
± 8 kV, ± 15 kV, luft
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
UTBYTE
Om din SureSmile VPro ultraljudsapparat eller någon av dess komponenter
inte längre fungerar korrekt eller om den måste repareras bör du omedelbart
kontakta läkaren som ansvarar för din tandreglering. Försök inte serva eller
utföra underhåll på apparaten. Ingen ändring får göras på SureSmile VPro
ultraljudsapparat.
BEGRÄNSAD GARANTI
Dentsply Sirona, Inc. garanterar originalkunden att SureSmile VPro
ultraljudsapparat kommer att vara fri från defekter under ett (1) år från
datumet för originalköpet.
Dentsply Sironas enda förpliktelse kommer att vara att, enligt eget
omdöme, ersätta apparaten med en liknande produkt eller att återbetala
köpet till originalpriset som betalats för apparaten när den påstådda
defekten har verifierats. Garantin kan endast åberopas av den originalkund
(tandregleringsspecialist eller tandläkare) som har köpt produkten från
Dentsply Sirona. Denna garanti gäller inte för normalt slitage eller slitage som
inte påverkar apparatens funktionalitet eller någon defekt eller felfunktion i
apparaten som orsakas av felaktig användning, försummelse eller annat än
avsedd normal användning.
TEKNISKA SPECIFIKATIONER OCH SYMBOLER
Varning! Inga ändringar tillåts på denna utrustning.
Denna enhet har en minsta livslängd på ett år.
Strömförsörjning
3,7 V batteri, internt strömförd
Utrustningstyp
Typ BF tillämpad del
Vertikalt droppande vatten ska inte ha någon
Kapslingsklassning:
skadlig effekt när enheten är lutad i en vinkel på 15°
IP22
från dess normala position.
Vägledning för elektromagnetisk miljö
Golv ska vara gjorda av trä, betong eller keramikplattor. Om golven
är täckta med syntetmaterial, ska den relativa luftfuktigheten vara
minst 30 %.
Ej tillämpligt