naturalnego, które mogłyby wyniknąć z niewłaściwego postępowania z
odpadami. Aby dowiedzieć się więcej o najbliższym wyznaczonym punkcie
zbiórki surowców wtórnych / odpadów niebezpiecznych z gospodarstw
domowych, skontaktuj się z miejscowymi władzami. Nieprawidłowa utylizacja
tego odpadu może podlegać karze, zgodnie z przepisami krajowymi.
EKSPOZYCJA I ZAKŁÓCENIA
• Urządzenie to zostało przetestowane i uznane za zgodne z limitami dla
urządzeń cyfrowych klasy B, zgodnie z częścią 15 przepisów FCC. Limity
te służą zapewnieniu rozsądnej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami
w instalacji mieszkaniowej. Urządzenie to generuje, wykorzystuje i może
emitować energię o częstotliwości radiowej, a jeśli nie jest zainstalowane
i używane zgodnie z tymi instrukcjami, może powodować szkodliwe
zakłócenia w łączności radiowej. Nie ma jednak gwarancji, że zakłócenia nie
wystąpią w instalacji. Jeśli urządzenie to powoduje szkodliwe zakłócenia w
odbiorze radiowym lub telewizyjnym, co można sprawdzić wyłączając je i
włączając, spróbuj je usunąć za pomocą jednego z następujących środków:
Zmień orientację lub położenie anteny odbiorczej. Zwiększ odległość
między tym urządzeniem a odbiornikiem. Podłącz to urządzenie do
gniazdka w obwodzie innym niż ten, do którego jest podłączony odbiornik.
W celu uzyskania pomocy należy skontaktować się ze sprzedawcą lub
doświadczonym technikiem radiowym/telewizyjnym.
• Zmiany lub przeróbki tego urządzenia, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone przez stronę odpowiedzialną za zgodność, mogą pozbawić
użytkownika prawa do jego używania.
• To urządzenie jest zgodne z częścią 15 przepisów FCC. Może działać pod
następującymi dwoma warunkami: (1) Urządzenie to nie może powodować
szkodliwych zakłóceń oraz (2) urządzenie to musi akceptować wszelkie
odbierane zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą powodować
niepożądane działanie.
• Aby spełnić wymagania FCC/RF dotyczące ekspozycji, urządzenie to
musi być zainstalowane tak, aby zapewnić co najmniej 20 cm odstępu od
ludzkiego ciała podczas ładowania.
POWIADOMIENIE O ZGŁOSZENIU POWAŻNEGO
INCYDENTU
W przypadku poważnego incydentu z tym
wyrobem medycznym należy zgłosić go producentowi i właściwemu
organowi medycznemu w kraju użytkownika/pacjenta.
INFORMACJE I DEKLARACJA PRODUCENTA (EMISJA ELEKTROMAGNETYCZNA)
Badanie emisji
RF emisje
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia / emisja migotania
IEC 61000-3-3
INFORMACJE I DEKLARACJA PRODUCENTA (ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA)
Poziom testowy zgodny
Test odporności
z IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV,
Wyładowania
elektrostatyczne (ESD)
± 8 kV, kontaktowe
IEC 61000-4-2
± 8 kV, ± 15 kV, powietrzu
Szybkie elektryczne
stany przejściowe /
N/D
przepięcia
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne (wytyczne)
Wykorzystuje energię RF tylko do wykonywania funkcji wewnętrznych. Z tego powodu emisja RF
Grupa 1
jest niska i nie wywołuje zakłóceń w znajdujących się w pobliżu urządzeniach elektronicznych.
Może być użytkowane we wszystkich środowiskach, w tym w warunkach domowych oraz może być
Klasa B
bezpośrednio podłączone do sieci zasilania prądem o niskim napięciu, w które zasilane są budynki
mieszkalne.
N/D
N/D
N/D
N/D
Poziom zgodności
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, kontaktowe
± 8 kV, ± 15 kV, powietrzu
N/D
WYMIANA
Jeśli aparat wibracyjny SureSmile VPro lub którykolwiek z jego elementów
nie działa już prawidłowo lub wymaga naprawy, natychmiast skontaktuj się z
lekarzem prowadzącym leczenie ortodontyczne. Nie próbuj serwisować ani
konserwować tego urządzenia. Zabronione jest dokonywanie jakichkolwiek
modyfikacji aparatu wibracyjnego SureSmile VPro.
OGRANICZONA GWARANCJA
Dentsply Sirona, Inc. gwarantuje pierwotnemu nabywcy, że aparat wibracyjny
SureSmile VPro będzie wolny od wad przez jeden (1) rok od daty pierwotnego
zakupu.
Wyłącznym obowiązkiem Dentsply Sirona będzie, według uznania Dentsply
Sirona, wymiana tego urządzenia na porównywalny produkt lub zwrot
nabywcy pierwotnej ceny zapłaconej za nie po weryfikacji kwalifikacji wady.
Gwarancji można dochodzić wyłącznie za pośrednictwem ortodonty lub
dentysty, który dokonał zakupu w Dentsply Sirona. Niniejsza gwarancja nie
obejmuje normalnego zużycia, które nie wpływa na funkcjonalność urządzenia,
ani żadnych wad lub wadliwego działania urządzenia spowodowanych
niewłaściwym użytkowaniem, zaniedbaniem lub jakąkolwiek przyczyną inną
niż normalne użytkowanie zgodne z przeznaczeniem.
DANE TECHNICZNE I SYMBOLE
Ostrzeżenie: Niedopuszczalne są jakiekolwiek modyfikacje tego urządzenia.
Minimalny okres eksploatacji tego urządzenia wynosi jeden rok.
Zasilanie
Zasilanie
Akumulator 3,7 V, zasilany wewnętrznie
Część klasy BF wchodząca w bezpośredni
Rodzaj urządzenia
Rodzaj urządzenia
kontakt z ciałem pacjenta
Kapiąca pionowo woda nie powinna mieć
Stopień ochrony przed
Stopień ochrony przed
szkodliwego wpływu, gdy urządzenie jest
spryskiwaniem: IP22
spryskiwaniem: IP22
odchylone pod kątem 15° od swojej normalnej
pozycji.
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek ceramicznych.
Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna
powinna być utrzymana na poziomie co najmniej 30%.
N/D