dans une collecte séparée pour les équipements électriques et électroniques,
conformément aux réglementations locales.
Les équipements électriques et électroniques usagés (DEEE) ne doivent
pas être mélangés aux déchets ménagers généraux. Pour un traitement, une
collecte et un recyclage appropriés, veuillez apporter ce produit à un point de
collecte désigné où il sera accepté gratuitement. L'élimination adéquate de ce
produit permettra de ménager des ressources précieuses et de prévenir tout
effet négatif potentiel sur la santé humaine et l'environnement, qui pourrait
résulter d'une manipulation inappropriée des déchets. Veuillez contacter
votre autorité locale pour obtenir de plus amples informations sur le point
de collecte désigné ou le point de collecte des déchets ménagers dangereux
le plus proche. Des pénalités peuvent être applicables en cas d'élimination
incorrecte de ces déchets, conformément à votre législation nationale.
EXPOSITION ET INTERFÉRENCE
• Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux
appareils numériques de classe B, conformément à la partie 15 des règles
de la FCC. Ces limites sont destinées à fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet
équipement génère, utilise et peut émettre une énergie de fréquence
radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions,
peut occasionner des interférences nuisibles aux communications radio.
Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront
pas lors d'une installation. Si cet équipement provoque des interférences
nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en
éteignant et en allumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer
de corriger ces interférences par l'une des mesures suivantes : Réorienter ou
déplacer l'antenne de réception. Éloignez l'appareil du récepteur. Connecter
l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur
est connecté. Contacter le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté
pour obtenir de l'aide.
• Tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie
responsable de la conformité peut annuler l'autorité de l'utilisateur à utiliser
l'équipement.
• Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Le
fonctionnement du dispositif est soumis aux deux conditions suivantes : (1)
Ce dispositif ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et (2) ce dispositif
doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences qui
peuvent causer un fonctionnement indésirable.
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT (ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES)
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Émissions dues aux fluctuations
de tension/au papillotement
IEC 61000-3-3
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT (IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE)
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Coupure électrique
transitoire rapide
Conformité
Environnement électromagnétique (directives)
Le produit utilise l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions
Groupe 1
RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements
électroniques situés à proximité.
Le produit peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements résidentiels et
Classe B
ceux directement raccordés au réseau public de distribution à basse tension qui fournit de l'électricité à
usage domestique.
s.o.
s.o.
s.o.
s.o.
Niveau de test
Niveau de conformité
IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, contact
± 8 kV, contact
± 8 kV, ± 15 kV, air
± 8 kV, ± 15 kV, air
s.o.
s.o.
• Afin de se conformer aux exigences de la FCC/RF en matière d'exposition,
ce dispositif doit être monté à une distance d'au moins 20 cm de votre corps
pendant la charge.
AVIS DE DÉCLARATION D'INCIDENT GRAVE
Si un incident grave se produit avec ce dispositif médical, signalez-le au
fabricant et à l'autorité médicale compétente du pays de l'utilisateur/patient.
REMPLACEMENT
Si votre dispositif de vibration SureSmile VPro ou l'un de ses composants ne
fonctionne plus correctement ou doit être réparé, contactez immédiatement
le médecin en charge de votre traitement orthodontique. N'essayez pas de
réparer ou d'effectuer la maintenance du dispositif. Aucune modification du
dispositif de vibration SureSmile VPro n'est autorisée.
GARANTIE LIMITÉE
La société Dentsply Sirona, Inc. garantit à l'acheteur initial que le dispositif
de vibration SureSmile VPro sera exempt de tout défaut pendant un (1) an à
compter de la date de l'achat initial.
La seule obligation de Dentsply Sirona sera, à la discrétion de Dentsply Sirona,
de remplacer le dispositif par un produit comparable ou de rembourser à
l'acheteur le prix original payé pour le dispositif après vérification d'un défaut
admissible. La garantie ne pourra être réclamée que par l'orthodontiste ou
le dentiste d'origine qui a effectué l'achat auprès de Dentsply Sirona. Cette
garantie ne s'applique pas à l'usure naturelle qui n'affecte pas la fonctionnalité
du dispositif ni à tout défaut ou dysfonctionnement du dispositif causé par
une mauvaise utilisation, une négligence ou toute autre cause autre que
l'utilisation normale prévue.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ET SYMBOLES
Avertissement : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée
Ce dispositif a une durée de vie utile minimale d'un an.
Alimentation électrique
Batterie de 3,7 volts, alimentation interne
Type BF Partie appliquée
Type d'équipement
L'eau qui s'écoule à la verticale n'a aucun effet
Indice de protection contre
néfaste lorsque le dispositif est incliné à un
les intrusions : IP22
angle de 15° par rapport à sa position normale.
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelages de céramique. Si les
sols sont recouverts de matière synthétique, l'humidité relative doit être de
30 % minimum.
s.o.