Reproducibilidad - BioCratis IDYLLA EGFR Instrucciones De Uso

12.3 Reproducibilidad

Tabla 8. Inclusividad de 31 mutaciones EGFR adicionales (además de las 20 mutaciones objetivo, Tabla 6) detectadas por el
Idylla™ EGFR Mutation Test.
G E M
EN
XÓN UTACIÓN
18 G719C
Deleción 9
Deleción 12
Deleción 15
19
EGFR
Deleción 18
21 L858R
12.3 Reproducibilidad
La reproducibilidad del Idylla™ EGFR Mutation Test se evaluó mediante un panel compuesto por las cinco
mutaciones EGFR predominantes en el CPNM humano. El panel se compuso de estándares de referencia de
FFPE artificiales con una frecuencia alélica que se corresponde a dos veces el nivel confirmado de LOD. Los
estándares de referencia de FFPE con las frecuencias alélicas objetivo se personalizaron.
C
AMBIO NUCLEOTÍDICO
c.2154_2155delinsTT
c.2238_2248delinsGC
c.2239_2247del
c.2240_2248del
c.2240_2251del
c.2237_2252delinsT
c.2238_2252del
c.2239_2253del
c.2240_2254del
c.2234_2248del
c.2236_2253delinsCTA
c.2237_2253delinsTA
c.2235_2251delinsAG
c.2236_2253delinsCAA
c.2230_2249delinsGTCAA
c.2235_2252delinsAAT
c.2237_2251del
c.2238_2255del
c.2237_2254del
c.2237_2257delinsTCT
c.2236_2255delinsAT
c.2236_2256delinsATC
c.2237_2256delinsTT
c.2237_2256delinsTC
c.2235_2255delinsGGT
c.2239_2256del
c.2237_2255delinsT
c.2236_2253del
c.2239_2258delinsCA
c.2573_2574delinsGT
c.2573_2574delinsGA
-30-
EGFR
ID
CÓSMICO
COSM18441
COSM12422
COSM6218
COSM4170221
COSM6210
COSM12386
COSM23571
COSM6254
COSM12369
COSM1190791
COSM133187
COSM133192
COSM13549
COSM133187
COSM85798
COSM13551
COSM12678
COSM6220
COSM12367
COSM18427
COSM133188
COSM133190
COSM133194
COSM18426
COSM85797
COSM12403
COSM12384
COSM12728
COSM12387
COSM12429
COSM133630