Control De Calidad - BioCratis IDYLLA EGFR Instrucciones De Uso

9.2 Control de calidad

P A
ASO CCIÓN
C
ONSEJO
Una luz blanca que parpadea alrededor de la bandeja señala el Instrumento
propuesto para la ejecución del Test.
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Presione el botón de abrir y cerrar de la bandeja para abrir la bandeja de Instrumentos.
13 Coloque el Cartucho en la bandeja.
Presione el botón de abrir y cerrar de la bandeja para cerrar la bandeja de Instrumentos.
14
El Test se inicia automáticamente. El anillo de luz blanca en el Instrumento está
constantemente encendido.
Limpie todos los materiales usados que entraron en contacto con la muestra, por ejemplo,
15 las pinzas, con un paño humedecido con etanol al 70 % para evitar la transferencia entre
una muestra y otra.
En la Consola, se muestra el tiempo de procesamiento.
16
I
NFORMACIÓN
The processing time for an Idylla™ EGFR Mutation Test is about 140-145 minutes.
Una vez finalizado el Test, vea los resultados del Test en la pantalla de la Consola. También
17
puede imprimir el informe.
Deseche el Cartucho usado según los procedimientos del laboratorio.
I
NFORMACIÓN
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Las directrices para la eliminación de desechos están disponibles en los documentos
del Clinical and Laboratory Standards Institute (n° de ref. 2, 3, 4).
9.2 Control de calidad
Cada Idylla™ EGFR Mutation Test incluye controles de procesamiento de la muestra integrados para verificar la
correcta finalización del proceso desde la muestra hasta el resultado. Asimismo, estas reacciones de control son
una medida de la cantidad de ADN amplificable en la muestra y se usan en el análisis del estado de mutación de
la muestra. Se pueden usar materiales de control externos para fines de control de calidad, pruebas de
verificación, formación y otros fines. Hay disponibles comercialmente materiales de control derivados de
muestras EGFR FFPE, y pueden comprarse, por ejemplo, en Horizon Diagnostics
(http://www.horizondiscovery.com). Los siguientes productos están disponibles en Horizon Diagnostics en varias
frecuencias alélicas:
EGFR G719A
l
EGFR G719S
l
Deleción de 15 EGFR
l
EGFR T790M
l
EGFR S768I
l
EGFR InsASV(9)
l
EGFR L858R
l
EGFR L861Q
l
Tipo salvaje de EGFR
l
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EGFR