Sin Mutación En Egfr; Resultado No Válido - BioCratis IDYLLA EGFR Instrucciones De Uso

10.1.2 Sin mutación en EGFR
10.1.2 Sin mutación en EGFR
Un Cartucho válido puede contener un resultado SIN MUTACIÓN para uno o varios genotipos EGFR
específicos.
Cuando la Consola muestra un resultado SIN MUTACIÓN para los siete genotipos EGFR, no se puede excluir la
presencia de una mutación en los siete genotipos EGFR, puesto que el resultado depende de:
la integridad del ADN de la muestra,
l
el porcentaje de alelos mutantes presentes en la muestra,
l
la ausencia de sustancias inhibidoras y
l
la presencia de suficiente ADN amplificable.
l
Los resultados se muestran en la Consola en la siguiente distribución:
Figura 4. Ejemplo de resultado de SIN MUTACIÓN mostrado en la Consola.
L858R
D DE EXÓN 19
ELECIÓN
T790M
G719A/C/S
INSERCIÓN DE EXÓN 20
S768I
L861Q
CQ DEL CONTROL EGFR
10.1.3 Resultado no válido
Un Cartucho válido puede contener un resultado no válido para uno o varios genotipos EGFR específicos. En
ese caso, el resultado de esos genotipos se indica como NO VÁLIDO.
Sin embargo, eso no significa que el Test sea no válido. Para que el Test sea no válido, los siete genotipos
deben contener un resultado no válido. Consulte el capítulo 10.2 Cartucho no válido on page 25.
En el informe se puede incluir un resultado no válido para genotipos EGFR específicos debido a datos de
ADN insuficientes o bajos. En este caso, a causa de los efectos estocásticos, la concentración de ADN en una
cámara de PCR específica podría ser demasiado baja para obtener un resultado válido.
Los resultados se muestran en la Consola en la siguiente distribución:
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
SIN MUTACIÓN
18,0
-23-
EGFR