Bioventus EXOGEN Guia Del Usuario página 51

Instrucciones y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
EXOGEN está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de EXOGEN debe
asegurarse de utilizar el dispositivo en el entorno indicado.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba
IEC 60601
Descarga electrostática ±6 kV contacto
(ESD) ±8 kV aire
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos ±2 kV para líneas de
rápidos en ráfagas alimentación
IEC 61000-4-4 ±1 kV para líneas de
entrada/salida
Onda de choque ±1 kV modo diferencial
IEC 61000-4-5 ±2 kV modo común
Huecos de tensión, <5% U
interrupciones breves y (>95% hueco de U
variaciones de tensión durante 0,5 ciclo; 40%
en las líneas de entrada U (60% hueco de U
T
de alimentación IEC durante 5 ciclos; 70%
61000-4-11 U (30% hueco de U
T
durante 25 ciclos; <5%
(>95 % hueco de U
U
T
durante 5 s
Campo magnético a fre- 3 A/m
cuencia industrial (50/60
Hz) IEC 61000-4-8
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA U es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones en
a
AM y FM y televisivas no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético causado por los transmisores de RF fijos, debe considerarse la posibilidad de un
estudio entorno electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el cual va a utilizarse EXOGEN supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable que se ha indicado pre-
viamente, EXOGEN debe ser sometido a observación para comprobar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anómalo, pueden ser necesarias medidas adicionales, como
un cambio de orientación o de ubicación de EXOGEN.
Por encima del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 1 V/m.
b
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Nivel de cumplimiento
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas de
alimentación
No aplicable a líneas de
entrada/salida
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
<5% U
T T
) (>95% hueco de U
T
durante 0,5 ciclo; 40%
) U (60% hueco de U
T T
durante 5 ciclos; 70%
) U (30% hueco de U
T T
durante 25 ciclos; <5%
) (>95 % hueco de U
U
T T
durante 5 s
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
Entorno electromagnético. Directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o azulejo de cerámica. Si el suelo está cubierto con material
sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de
) EXOGEN tiene que utilizar el dispositivo durante una interrupción del suministro, se recomienda dotar a
T
EXOGEN de una fuente de alimentación ininterrumpida o de una batería.
)
T
)
T
)
T
Los campos magnéticos a frecuencia industrial deben estar a niveles característicos de un lugar típico en un
entorno comercial u hospitalario típico.
No deben utilizarse equipos de comunicación de RF móviles y portátiles, incluidos cables, a una distancia de
separación respecto a EXOGEN inferior a la recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P de 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P de 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de
transmisores de RF fijos determinadas por un estudio electromagnético in situ
de cumplimiento en cada intervalo de frecuencias. Pueden producirse interferencias en las proximidades de
los equipos marcados con el símbolo siguiente:
deben ser inferiores al nivel
a