Bioventus EXOGEN Guia Del Usuario página 25

Gel de ultrasonido
Se suministra gel de ultrasonido (figura 5)
para utilizarse con EXOGEN. Tiene que
extender gel sobre el transductor cada vez
que utiliza EXOGEN. El gel permite que la
señal de ultrasonido llegue a la fractura a
través de la piel. EXOGEN no funcionará
correctamente si el transductor no está
cubierto con gel, y usted recibirá un aviso
de EXOGEN.
Utilice únicamente el gel suministrado. No
utilice otros geles, ya que se podría dañar la
superficie del transductor o bloquear la señal.
Si necesita más gel, llame al servicio de
atención al cliente: 1-800-836-4080.
Nota: algunos pacientes han experimentado
una irritación cutánea leve producida por una
reacción al gel conductor. Si siente que su piel
es sensible al gel, puede cambiar este por
aceite mineral o glicerina.
Figura 5 – Gel de ultrasonido
(n.º de ref.: 71034694)
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Información importante
EXOGEN está aprobado para utilizarse en
personas de al menos 18 años de edad con
madurez ósea. No hay límite de edad máximo
para utilizar EXOGEN. El nivel mínimo de
formación previsto de un usuario de EXOGEN
es el de un estudiante de secundaria capaz
de leer en español y de comprender números
arábigos occidentales. No hace falta ninguna
experiencia ni competencias previas para ser
capaz de utilizar EXOGEN. Puede haber
impedimentos físicos a consecuencia de una
fractura, tales como una capacidad de
movimiento reducida o una inmovilidad total.
EXOGEN está pensado para ser guiado
y sujetado con una mano durante su
utilización.
Lea las secciones "Puesta en marcha"
(página 5) y "Tratamiento de la fractura"
(página 10) antes de comenzar a utilizar
EXOGEN.
Uso de EXOGEN
Tapa
Debe utilizar EXOGEN 20 minutos al día
o el tiempo que le indique su médico. Es
Dosificador
importante que utilice EXOGEN según las
instrucciones de su médico para que pueda
beneficiarse completamente del tratamiento.
El médico decidirá cuándo está consolidada
su fractura. Cada fractura es diferente,
y algunas tardan más en consolidarse que
otras. Llame a su doctor si tiene dudas
Botella
o preguntas sobre su fractura.
La unidad EXOGEN es para uso exclusivo
de un único paciente. EXOGEN puede
administrar 185 tratamientos completos de
20 minutos. Si ya ha realizado este número
de tratamientos y todavía está tratándose
la fractura de acuerdo con las instrucciones
de su médico, póngase en contacto con
el servicio de atención al cliente llamando
al 1-800-836-4080 para obtener más
instrucciones.
Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación
relativa al uso de EXOGEN.
Advertencias
La seguridad y la eficacia del uso de
EXOGEN no se ha establecido para:
• Fracturas con desplazamiento tras la reducción
de más del 50% (es decir, fracturas en las que
los extremos opuestos de los huesos rotos están
desplazados a una distancia de más de la mitad de la
anchura del hueso).
• Fracturas patológicas causadas por una patología
ósea o enfermedades malignas (fracturas provocadas
por enfermedades).
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
• Individuos con tromboflebitis (coágulo de sangre
en una vena), insuficiencia vascular (insuficiencia
del suministro sanguíneo), alteraciones de la
sensibilidad cutánea (piel muy sensible), parálisis
sensitiva (carencia de sensaciones), alcoholismo y/o
deficiencia nutricional.
• Individuos a los que se estén administrando
esteroides, anticoagulantes, antiinflamatorios no
esteroideos con receta, bloqueantes de los canales
del calcio y/o terapia con difosfonatos. Los individuos
sometidos a estas terapias se excluyeron de estos
estudios a causa de los posibles efectos de aquellas
en el metabolismo óseo.
• No consolidación de las vértebras y el cráneo.
• Individuos sin madurez ósea.
• Fracturas recientes situadas en zonas distintas al
radio distal (extremo del cúbito) o diáfisis tibial (tramo
central que representa el 80% de la tibia).
• Fracturas recientes abiertas de grado II o III (fracturas
con heridas grandes) o que requieren intervención
quirúrgica ya sea con fijación interna o externa
(tornillos y/o placas para sujetar y colocar en su sitio
los huesos rotos) o que no son lo suficientemente
estables para la reducción cerrada (manipulación
de la fractura sin cirugía) e inmovilización mediante
escayola (tratamiento con escayola).