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Tabla 1 Resultado de estudio clínico sobre casos de fracturas no consolidadas
revisados por la FDA. Estratificación por variables de categorías
Variable categórica antes del inicio del
tratamiento SAFHS
Sexo:
Edad:
Peso (kg):
Antigüedad de la fractura: 256-365 días
366-730 días
731-1826 días
N.º total de procedimientos
quirúrgicos combinando
la intervención inicial y las
posteriores:
Días previos sin cirugía (días
transcurridos desde la última
intervención quirúrgica hasta el
inicio del tratamiento SAFHS):
Hueso:
Tibia/Tibia-Peroné/Peroné
Radio/Radio-Cúbito/Cúbito
Metatarsianos
Otros huesos del pie (calcáneo)
Otros huesos de la mano (metacarpianos)
Otros (4-clavícula, 1-pelvis, 1-costilla)
††Artrodesis tibio-astragalina
Huesos grandes frente a otros huesos
Huesos grandes
4 metatarsianos
1 metacarpiano
Otros huesos
4 clavículas
6 escafoides
25
Probabilidad exacta de Fisher de casos
completados†
Total Consoli- Falli-
dados dos
Mujer 30 28 2
Hombre 44 36 8
<17 1 1 0
18-29 12 9 3
30-49 32 27 5
50-64 21 19 2
>65 8 8 0
<65 kg 12 11 1
65-80 35 31 4
kg 27 22 5
>80 kg
20 19 1
27 24 3
17 16 1
>1827 días 10 5 5
0 20 15 5
1 15 12 3
2 24 23 1
>3 15 14 1
<82 9 9 0
83-365 39 34 5
366-730 12 12 0
>731 14 9 5
28 26 2
Fémur 13 12 1
7 6 1
Húmero 6 5 1
4 4 0
1 1 0
Tobillo†† 2 1 1
Escafoides 6 2 4
1 1 0
6 6 0
59 54 5
28 tibias
13 fémures
7 radios
6 húmeros
1 calcáneo 15 10 5
1 pelvis
1 costilla
2 tobillos
Desplazado al inicio de la terapia SAFHS
%Conso- Valor-p
lidados
Tipo de hueso grande. Solo en casos de
93%
huesos grandes
0,19
82%
100%
75%
84% 0,52
Tipo de fractura inicial
91%
100%
92%
89%
0,65
81%
Fijación presente al inicio del
tratamiento SAFHS y durante el
95%
mismo:
89%
0,001
Varilla intramedular; solo para
94%
hueso grande
50%
No
Casos
Sí
75% Reducción abierta
0,16
No
80%
96% Fijación interna (RAFI)
93% Sí
Fijación externa; solo para
No
Casos de huesos grandes
100%
Sí
0,03
87%
Conservador
100%
No
64%
(Escayola, férula, dispositivo
ortopédico)
Sí
93%
Varilla intramedular o RAFI
92%
o externa
86%
No
83%
Fijación o conservadora
100%
0,03
Sí
100%
50%
Terapia previa de litotricia fallida
33%
100%
100%
¿Fumador?
92%
Dejó de fumar antes de SAFHS
Tipo de fractura no consolidada:
0,02
67%
Falta (5) (2)
No 56 50
Sí 13 12
(5) (3)
Falta 8 6
Metafisareo 46 45
Diafisario
Falta (4) (2)
Cerrada 40 34
Abierta 22 21
Artrodesis 2 1
Osteotomía 6 6
43 38
(N=59) 16 16
50 43
24 21
50 46
(N=59) 9 8
58 51
16 13
10 7
64 57
No 72 62
Sí 2 2
Falta (2) (2)
Nunca ha fumado 34 31
10 8
Fumador durante SAFHS 28 23
Falta (22) (17)
Atrófica 41 36
Hipertrófica 11 11
(3)
1,00
6 89%
1 92%
(2)
2 75% 0,05
1 98%
(2)
6 85%
0,16
1 95%
1 50%
0 100%
5 88%
0 100% 0,31
7 86%
3 88% 1,00
4 92%
1 89% 0,58
7 88%
3 81% 0,44
3 70%
7 89% 0,16
10 86% 1,00
0 100%
(0)
3 91% 0,47
2 80%
5 82%
(5)
0,57
5 88%
0 100%