Idiomas disponibles
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l'Annexe 1 : Caractéristiques techniques du trophon2 N05000-2. Une tension inadaptée risquerait
d'endommager l'appareil.
Le trophon2 ne doit pas être raccordé au même circuit qu'un équipement de maintien de la vie,
ou critique pour le patient.
Tout déversement de liquide peut provoquer une électrocution. Veillez à ne pas déverser de
liquides sur le trophon2 ni autour de celui-ci. N'immergez jamais les pièces du trophon2 dans un
liquide.
N'essayez pas d'accéder aux pièces mécaniques internes au risque de subir un choc électrique.
Équipement de protection et déversements
Portez des gants jetables propres tout au long du procédé de Désinfection de Haut Niveau (DHN),
y compris, mais pas uniquement, lors de l'utilisation du trophon2 et de la manipulation :
des cartouches de désinfectant Sonex HL. Une décoloration et/ou une irritation temporaire
de la peau sont possibles en l'absence de gants.
des sondes avant et après un cycle de DHN,
des indicateurs chimiques trophon Chemical Indicators avant et après un cycle de DHN.
du collecteur de déchets lorsque vous le videz ou accédez à la clé de verrouillage manuel
de la porte.
Portez un équipement de protection individuelle approprié lors de l'élimination des déversements.
Ne reversez jamais dans une cartouche du liquide qui s'est déversé en vue de réutiliser la
cartouche.
Tout incident grave impliquant le trophon2 ou le trophon Sonex HL doit être signalé à Nanosonics et/ou
à l'organisme réglementaire concerné dans votre pays.
SECTION A2 : Présentation du trophon2
A2.1 Mode d'emploi
Le trophon2 est prévu pour la Désinfection de Haut Niveau (DHN) des sondes à ultrasons homologuées.
La Désinfection de Haut Niveau de la sonde est obtenue par exposition de surface en plaçant la sonde
à ultrasons dans une chambre de désinfection qui émet une dose de brume de peroxyde d'hydrogène
contrôlée.
Le système trophon2 se compose d'un instrument à usages multiples et d'un désinfectant à usage
unique « trophon Sonex HL » délivré par une cartouche multidose.
Le trophon2 convient à une utilisation en centres hospitaliers et autres structures de soins par un
personnel formé.
Le trophon Sonex HL doit être utilisé dans les conditions de contact suivantes :
Durée minimale du cycle de fonctionnement :
Concentration minimale :
Dose minimale de désinfectant :
Température minimale de la chambre : 56 °C (133 °F)
Le trophon2 NE convient PAS à la désinfection des appareils à usage unique ou au pré-nettoyage
d'instruments médicaux.
Un indicateur chimique doit être utilisé à chaque cycle de DHN. Le seul indicateur chimique homologué
pour une utilisation avec le trophon2 est le produit trophon Chemical Indicator.
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L03192 3.0 06/2022
