Tabla de contenido
Застереження
Природний
каучуковий латекс
відсутній
Медичний
пристрій
Унікальний
ідентифікатор
пристрою
Імпортер
Одинарна
система захисту
стерильності
Маркування CE
Тільки за
приписом лікаря
Щоб отримати докладніші відомості, відвідайте веб-
сайт HCBGregulatory.3M.com
x Indikacije za uporabu
Jedinica za zagrijavanje krvi/tekućine Ranger namijenjena je zagrijavanju
krvi, krvnih pripravaka i tekućina.
Populacija pacijenata i okruženje
Odrasli i pedijatrijski pacijenti koji se liječe u operacijskim salama,
u okruženjima hitne službe ili na drugim mjestima gdje je potrebna
infuzija krvi/tekućina.
Objašnjenje posljedica javljanja signalne riječi
UPOZORENJE: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne,
može rezultirati smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZ: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može
rezultirati lakšom ili umjerenom ozljedom.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizike povezane sa zračnom embolijom:
• Nikada nemojte ubrizgavati tekućinu ako su u cijevi tekućine prisutni
mjehurići zraka.
• Zamka za mjehuriće ne uklanja zrak automatski. Pogledajte upute za
„Uklanjanje zraka iz jednokratnog seta".
• Provjerite jesu li svi luer spojevi zategnuti.
• Nemojte postavljati sustav za zagrijavanje krvi i tekućine Ranger iznad
razine pacijenta jer to može dovesti do zračne embolije.
• Zamka za mjehuriće uvijek mora biti u okomitom položaju tijekom infuzije.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizike od izloženosti biološkoj opasnosti,
unakrsne kontaminacije ili infekcije:
• Samo za jednokratnu uporabu. Ovaj je proizvod osmišljen samo za
uporabu na jednom pacijentu.
• Nemojte upotrebljavati ako čepovi nisu na mjestu.
• Provjerite jesu li svi luer spojevi čvrsto zategnuti prije punjenja seta.
• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik od propuštanja i gubitka terapije:
• Samo za jednokratnu uporabu. Ovaj je proizvod osmišljen samo za
uporabu na jednom pacijentu.
• Provjerite jesu li svi luer spojevi čvrsto zategnuti prije punjenja seta.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizike povezane s mogućim gubitkom krvi:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom.
Указує на те, що
користувачу необхідно
ознайомитися з
інструкцією з експлуатації,
у якій наведено важливу
застережну інформацію,
як-от попередження та
запобіжні заходи, які з
різних причин не можуть
бути вказані на самому
медичному пристрої.
Джерело: ISO 15223, 5.4.4
Указує, що природній
каучук або сухий природний
каучуковий латекс відсутній
у матеріалах, з яких
виготовлено медичний
виріб або його упаковку.
Джерело: ISO 15223, 5.4.5 і
додаток B
Вказує на те, що виріб є
медичним пристроєм.
Указує штрих-код для
сканування інформації про
продукт в електронний
медичний запис пацієнта.
Указує організацію, що
імпортує медичний виріб
у ЄС.
Позначає систему єдиного
стерильного бар'єра.
Джерело: ISO 15223, 5.2.11
Указує на відповідність
усім чинним постановам і
директивам Європейського
Союзу за участю
вповноваженого органу.
Указує на те, що
Федеральне законодавство
США дозволяє продаж цього
пристрою лише медичному
працівнику або на його
замовлення. Зведення 21
федеральних регулятивних
актів США (CFR), розділ
801.109(b)(1)
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik povezan s izloženošću pacijenta struji
curenja koja premašuje ograničenja za opremu tipa BF:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s drugom medicinskom opremom, a da
prethodno ne provjerite prelazi li ukupna struja curenja iz kombinirane
opreme sigurnosna ograničenja za opremu tipa BF
OPREZ: Da biste smanjili rizik od propuštanja i gubitka terapije:
• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
• Nemojte uklanjati kasetu za zagrijavanje iz jedinice za zagrijavanje
tijekom uporabe.
OPREZ: Da biste smanjili rizike povezane sa zagrijavanjem suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita:
• Slijedite smjernice AABB-a za uporabu proizvoda za zagrijavanje krvi
prema kojima se ne preporučuje zagrijavanje prilikom primjene suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita.
OPREZ: Da biste smanjili rizike povezane s mogućom toksičnosti materijala:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom jer sustav za
zagrijavanje krvi/tekućine Ranger nije osmišljen za uporabu sa sustavom
cirkulirajuće krvi, stoga nije dovršeno ispitivanje biokompatibilnosti za
procjenu genotoksičnosti.
Upute za uporabu
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje prethodno otvoreno ili oštećeno. Za
postavljanje i uporabu sustava za zagrijavanje pogledajte upute za uporabu
jedinice za zagrijavanje krvi/tekućine 3M™ Ranger™, model 245.
C
A
B
Slika 1: Ilustracija jednokratnog seta
A) Ulazna cijev
B) Plava ulazna obujmica
C) Kaseta za zagrijavanje tekućine
D) Zamka za mjehuriće
E) Regulator protoka
F) Cijev za pacijenta
G) Priključak za ubrizgavanje
H) Bijela izlazna obujmica
I) Priključak za pacijenta
Slika 2
Peel To Open
Slika 3
Upute
Postavljanje i punjenje seta za zagrijavanje
1.
Podesite visinu jedinice za zagrijavanje na razinu pacijenta ili niže.
2. Otvorite vrećicu seta za zagrijavanje na mjestima označenima
strelicama (sl. 2).
3. Zategnite sve luer spojeve.
4. Prije punjenja umetnite kasetu za zagrijavanje tekućine (sl. 1, C) u utor na
jedinici za zagrijavanje (sl. 3, br. 1).
5. Spojite kratku ulaznu cijev (sl. 1, A) na setu za zagrijavanje Ranger s
izvorom tekućine.
6. Napunite sve cijevi kako biste uklonili zrak iz njih (sl. 3, br. 2). Preokrenite
zamku za mjehuriće (sl. 1 D) prilikom punjenja i pustite da se napuni.
7. Okrenite zamku za mjehuriće tako da je desna strana prema gore i
napunite cijev za pacijenta (sl. 1, F).
8. Stavite zamku za mjehuriće, tako da je desna strana prema gore,
u držač jedinice za zagrijavanje.
9. Zatvorite sve stezaljke.
10. Uključite jedinicu za zagrijavanje (sl. 3, br. 3).
11. Nadgledajte cijevi s tekućinom kako biste bili sigurni da u njima
nema zraka.
-35-
I
E
H
D
F
G
Peel To Open
Tabla de contenido
