C
А
B
Фигура 1: Илюстрация на комплекта за еднократна употреба
A) Входна линия
B) Синя входна защипваща скоба
C) Касета за затопляне на течности
D) Капан за мехурчета
E) Ролерна скоба
F) Пациентска линия
G) Инжекционен порт
H) Бяла изходна защипваща скоба
I) Връзка към пациента
Фигура 2
Peel To Open
Фигура 3
Инструкции
Настройка и промиване на затоплящия комплект
Регулирайте височината на затоплящото устройство до тази на
1.
пациента или по-ниска от неговата.
2. Отворете торбичката със затоплящия комплект на обозначеното
със стрелки място (Фигура 2)
3. Затегнете всички луерни връзки
4. Преди промиването плъзнете касетата за затопляне на течности
(Фигура 1, C) в слота в затоплящото устройство (Фигура 3, №1).
5. Свържете късата входна линия (Фигура 1, A) на затоплящия
комплект Ranger към източника на течността.
6. Промийте всички тръби, за да изчистите въздуха от линията
(Фигура 3, №2). Обърнете капана за мехурчета (Фигура 1, D) по
време на промиването и го напълнете.
7. Обърнете капана за мехурчета с дясната страна нагоре и
промийте пациентската линия (Фигура 1, F).
8. Поставете капана за мехурчета с дясната страна нагоре в
поставката за затоплящото устройство.
9. Затворете всички скоби.
10. Включете затоплящото устройство (Фигура 3, №3).
11. Наблюдавайте течностите за линии, за да се уверите, че в тях
няма въздух.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Капанът за мехурчета не елиминира въздуха
автоматично. Вижте инструкциите в „Премахване на въздуха от
комплекта за еднократна употреба".
Комплектът за затопляне на течности вече е готов
за използване.
Премахване на въздуха от комплекта за еднократна употреба
1.
Затворете скобата (Фигура 1, H) между инжекционния порт
(Фигура 1, G) и връзката към пациента (Фигура 1, I).
2. Обърнете капана за мехурчета.
3. Вкарайте спринцовка в инжекционния порт (Фигура 1, G)
и аспирирайте въздуха, докато капанът за мехурчета и
интравенозната линия не се обезвъздушат.
4. Поставете капана за мехурчета с дясната страна нагоре
в поставката.
5. Отворете скобата и продължете инфузията.
Махане на комплекта за еднократна употреба
Затворете входната скоба, която е проксимална на касетата за
1.
затопляне на течности. (Фигура 1, B)
2. Отворете изходната скоба, която е дистална на касетата
(Фигура 1, E, H).
I
E
H
D
F
G
Peel To Open
-37-
3. Оставете течността да се влее в пациента (това може да отнеме
2-3 секунди).
4. Махнете касетата за затопляне на течности от затоплящото
устройство и изхвърлете в съответствие с протокола
на институцията.
Съобщавайте на 3M и на местния компетентен орган (ЕС) или
местния регулаторен орган за сериозни инциденти, възникнали
във връзка с изделието.
Речник на символите
Наименование
Символ
на символа
Производител
Упълномощен
представител в
Европейската
общност
Дата на
производство
Да се използва
преди
Код на партида
Каталожен
номер
Стерилизиран
с употреба на
етиленов оксид
Да не се
използва, ако
опаковката е
увредена или
отворена
Стерилен път за
течност
Да не се
използва
повторно
Внимание
Не е налице
естествен
каучуков латекс
медицинско
изделие
Уникален
идентификатор
на устройството
Описание на символа
Указва производителя на
медицинското изделие, както
е дефинирано в Регламент за
медицинските изделия (ЕС)
2017/745, преди Директива на
ЕС 93/42/ЕИО. Източник: ISO
15223, 5.1.1
Посочва упълномощения
представител в Европейската
общност. Източник: ISO
15223, 5.1.2, 2014/35/EU и/или
2014/30/EU
Посочва датата, на която е
произведено медицинското
изделие. ISO 15223, 5.1.3
Посочва датата, след която
медицинското изделие не
трябва да се използва. ISO
15223, 5.1.4
Посочва кода на партидата
на производителя с цел
идентифициране на
партидата или групата.
Източник: ISO 15223, 5.1.5
Посочва каталожния
номер на производителя
с цел идентифициране на
медицинското изделие.
Източник: ISO 15223, 5.1.6
Указва медицинско изделие,
което е стерилизирано с
употреба на етиленов оксид.
Източник: ISO 15223, 5.2.3
Показва медицинско
изделие, което не трябва да
се използва, ако опаковката
е увредена или отворена.
Източник: ISO 15223, 5.2.8
Показва наличието на
стерилен път за течност
в медицинското изделие
в случаите, когато други
части от него, включително
външните, може да не
са доставени стерилни.
Източник: ISO 15223, 5.2.9
Посочва, че медицинското
изделие е предназначено за
еднократна употреба или за
употреба само за един паци-
ент при една процедура.
Източник: ISO 15223, 5.4.2
Указва, че потребителят
трябва да направи справка
с указанията за употреба
за важна предупредителна
информация като например
предупреждения и предпазни
мерки, които поради
различни причини не могат
да бъдат представени на
самото медицинско изделие.
Източник: ISO 15223, 5.4.4
Указва, че не е налице
естествен каучук или изсушен
естествен каучуков латекс
като градивен материал на
медицинското изделие или
на опаковката на медицинско
изделие. Източник: ISO 15223,
5.4.5 и приложение Б
Обозначава, че артикулът е
медицинско изделие.
Показва баркода, за да се
сканира информацията
за продукта в електронна
здравна карта на пациента
