• Дотримуйтеся рекомендацій Американської асоціації банків крові
(AABB) щодо використання пристроїв для підігрівання крові,
які застерігають від підігрівання під час введення тромбоцитів,
кріопреципітату та суспензій гранулоцитів.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Щоб знизити ризики, пов'язані з можливою
токсичністю матеріалів, дотримуйтеся таких правил:
• Не використовуйте в поєднанні з екстракорпоральним контуром,
оскільки систему для підігрівання крові/рідини Ranger™ не
призначено для використання із системами циркуляції крові
(тому тестування на біологічну сумісність для оцінювання
генотоксичності не проводилося).
Інструкції з використання
Не використовуйте виріб, якщо його упаковку відкрито або
пошкоджено. Рекомендації щодо установки та використання
системи підігрівання див. в посібнику з експлуатації приладу
підігрівання крові/рідини 3M™ Ranger™ моделі 245.
C
A
B
Рисунок 1. Схематичне зображення одноразового набору
A) Впускна магістраль
B) Блакитний впускний затискач
C) Касета підігрівання рідини
D) Уловлювач бульбашок
E) Роликовий затискач
F) Магістраль пацієнта
G) Ін'єкційний порт
H) Білий випускний затискач
I) Під'єднання до пацієнта
Рисунок 2
Peel To Open
Рисунок 3
Інструкції
Налаштування та використання набору для підігрівання
Установіть висоту пристрою для підігрівання на рівні пацієнта
1.
чи трохи нижче.
2. Відкрийте упаковку набору для підігрівання в напрямку
стрілок (Рис. 2).
3. Затягніть усі з'єднання Люера.
4. Перед заповненням вставте касету для підігрівання рідини
(Рис. 1, C) у паз на пристрої для підігрівання (Рис. 3, № 1).
5. Під'єднайте коротку впускну магістраль (Рис. 1, А) набору для
підігрівання Ranger до джерела рідини.
6. Заповніть усі трубки, щоб видалити повітря з магістралі
(Рис. 3, № 2). Оберніть уловлювач бульбашок (Рис. 1, D) до
моменту заповнення.
7. Поверніть уловлювач бульбашок у правильне положення
й заповніть магістраль пацієнта (Рис. 1, F).
8. Установіть уловлювач бульбашок у правильне положення
в тримачі на пристрої для підігрівання.
9. Закрийте всі затискачі.
10. Увімкніть пристрій для підігрівання (Рис. 3, № 3).
11. Стежте, щоб у магістралях подавання рідини не
збиралося повітря.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Уловлювач бульбашок не видаляє повітря
автоматично. Ознайомтеся з інструкціями щодо видалення
повітря з одноразового набору.
Після виконання цих дій набір для підігрівання рідини буде
готовий до використання.
I
E
H
D
F
G
Peel To Open
-34-
Видалення повітря з одноразового набору
Закрийте затискач (Рис. 1, H) між порт-системою для ін'єкцій
1.
(Рис. 1, G) і під'єднанням до пацієнта (Рис. 1, I).
2. Оберніть уловлювач бульбашок.
3. Вставте шприц у порт-систему для ін'єкцій (Рис. 1, G) і
видаліть повітря з уловлювача бульбашок і магістралі
внутрішньовенного вливання.
4. Установіть уловлювач бульбашок на тримач у
правильне положення.
5. Відкрийте затискач і продовжуйте вливання.
Зняття одноразового набору
1.
Закрийте впускний затискач, розташований ближче до касети
підігрівання рідини. (Рис. 1, B).
2. Відкрийте випускний затискач, розташований подалі від
касети (Рис. 1, E, H).
3. Дочекайтеся повного введення рідини в організм пацієнта
(це може тривати 2–3 секунди).
4. Витягніть касету для підігрівання рідини з пристрою для
підігрівання та утилізуйте її згідно з правилами закладу.
Щодо серйозних інцидентів, пов'язаних із цим виробом, просимо
інформувати компанію 3M і місцеві вповноважені органи влади (ЄС)
або місцеві регулятивні органи влади.
Словник умовних позначок
Назва умовної
Умовна
позначки
позначка
Bиробник
Уповноважений
представник у
Європейському
Співтоваристві
Дата
виготовлення
Термін при-
датності
Номер партії
Номер у каталозі
Стерилізовано
за допомогою
етиленоксиду
Якщо упаковка
пошкоджена
або відкрита,
використання
вмісту
заборонено.
Стерильний шлях
рідини
Не засто-совувати
повторно
Опис і номер у каталозі
Вказує виробника медичних
пристроїв, як визначено в
Директиві щодо медичних
пристроїв (ЄС) 2017/745,
колишня Директива ЄС
93/42/ЄЕС. Джерело: ISO
15223, 5.1.1
Указує вповноваженого
представника у
Європейському
Співтоваристві. Джерело:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ЄС і
(або) 2014/30/ЄС
Вказує дату виготовлення
медичного пристрою. ISO
15223, 5.1.3
Вказує на дату, після
якої медичний пристрій
забороня-ється
використовувати. ISO 15223,
5.1.4
Вказує номер партії
виробника, щоб можна було
ідентифікувати партію або
серію. Джерело: ISO 15223,
5.1.5
Вказує номер у каталозі
виробника, щоб можна було
ідентифікувати медичний
пристрій. Джерело:
ISO 15223, 5.1.6
Указує на те, що медичний
виріб стерилізовано за
допомогою етиленоксиду.
Джерело: ISO 15223, 5.2.3
Указує, що заборонено
використовувати медичний
виріб із пошкодженою
або відкритою упаковкою.
Джерело: ISO 15223, 5.2.8
Указує на наявність
у медичному виробі
стерильного шляху рідини у
випадках, коли інші частини
медичного виробу, зокрема
зовнішня, можуть бути
нестерильними. Джерело:
ISO 15223, 5.2.9
Вказує на те, що медичний
пристрій передбачений для
одноразового використання
або для використання на
одному пацієнтові протягом
однієї процедури. Джерело:
ISO 15223, 5.4.2
