C
A
B
Joonis 1. Ühekordselt kasutatava komplekti illustratsioon
A) Sisendvoolik
B) Sinine sisendvooliku näpitsklamber
C) Vedeliku soojenduskassett
D) Tilgakamber
E) Rullsulgur
F) Patsiendivoolik
G) Süsteava
H) Valge väljundvooliku näpitsklamber
I) Patsiendiühendus
Joonis 2
Peel To Open
Joonis 3
Juhised
Soojenduskomplekti ülesseadmine ja täitmine
1.
Seadke soojendusseadme kõrgus patsiendi tasandile või madalamale.
2. Avage soojenduskomplekti kott nooltega näidatud kohtadest (joonis 2).
3. Kinnitage kõik Lueri ühendused
4. Lükake enne täitmist vedeliku soojenduskassett (joonis 1, C)
soojendusseadme avast sisse (joonis 3, nr 1).
5. Ühendage Rangeri soojenduskomplekti lühike sisendvoolik (joonis 1, A)
vedeliku allikaga.
6. Täitke kõik voolikud, et neist õhk välja saada (joonis 3, nr 2). Keerake
täitmise ajal tilgakamber tagurpidi (joonis 1, D) ja täitke see.
7. Keerake tilgakamber tagasi õigetpidi ja täitke patsiendivoolik (joonis 1, F).
8. Pange tilgakamber soojendusseadmel asuvasse hoidikusse õigetpidi.
9. Sulgege kõik klambrid.
10. Lülitage soojendusseade sisse (joonis 3, nr 3).
11. Kontrollige, et voolikutes ei ole õhku.
HOIATUS. Tilgakamber ei eemalda mulle automaatselt. Lugege juhiseid
jaotisest „Õhu eemaldamine ühekordselt kasutatavast komplektist".
Vedeliku soojenduskomplekt on nüüd kasutamiseks valmis.
Õhu eemaldamine ühekordselt kasutatavast komplektist
1.
Sulgege süsteava (joonis 1, G) ja patsiendiühenduse (joonis 1, I) vahel
asuv klamber (joonis 1, H).
2. Keerake tilgakamber tagurpidi.
3. Sisestage süstal süsteavasse (joonis 1, G) ja aspireerige õhk tilgakambrist
ja infusioonivoolikust välja.
4. Pange tilgakamber hoidikusse õigetpidi.
5. Avage klamber ja jätkake infusiooniga.
Ühekordselt kasutatava komplekti eemaldamine
1.
Sulgege sisendvooliku klamber, mis on vedeliku soojenduskassetile
kõige lähemal. (joonis 1, B)
2. Avage väljundvooliku klamber, mis on kassetist kaugemal (joonis 1, E, H).
3. Laske vedelikul voolata patsienti (võib võtta 2–3 sekundit).
4. Eemaldage vedeliku soojenduskassett soojendusseadme küljest ja
kõrvaldage see kasutusest vastavalt asutusesisesele eeskirjale.
Palun teavitage ettevõtet 3M ja kohalikku pädevat asutust (EL) või kohalikku
reguleerivat asutust meditsiiniseadmega seotud tõsistest juhtumitest.
I
E
H
D
F
G
Peel To Open
-27-
Sümbolite sõnastik
Tingmärgi kirjeldus
Sümbol
Tootja
Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses
Tootmise kuupäev
Kõlblikkusaeg
Partii number
Katalooginumber
Steriliseeritud
etüleenoksiidi abil
Mitte kasutada, kui
pakend on kahjustatud
või avatud
Steriilne
vedelikuvoolik
Mitte korduskasutada
Ettevaatust!
Ei sisalda looduslikku
kummilateksit
Meditsiiniseade
Seadme kordumatu
tunnus
Maaletooja
Ühekordse steriilse
tõkkega süsteem
CE-märgistus
Rx Only
Lisateavet leiate aadressilt HCBGregulatory.3M.com
Kirjeldus ja viide
Näitab meditsiiniseadme
tootjat meditsiiniseadmete
määruse (EL) 2017/745 (varem
ELi direktiiv 93/42/EMÜ)
nõute kohaselt. Allikas: ISO
15223, 5.1.1
Tähistab volitatud esindajat
Euroopa Ühenduses. Allikas:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EÜ
ja/või 2014/30/EÜ
Tähistab kuupäeva, millal
meditsiiniseade toodeti. ISO
15223, 5.1.3
Kuupäev, mille möödumisel
meditsiiniseadet ei tohi
kasutada. ISO 15223, 5.1.4
Tähistab tootja partii nimetust,
mille alusel saab tuvastada
partii või seeria. Allikas: ISO
15223, 5.1.5
Tähistab tootja
katalooginumbrit, mille
alusel saab tuvastada
meditsiiniseadme. Allikas: ISO
15223, 5.1.6
Näitab meditsiiniseadet, mis
on steriliseeritud etüleenoksiidi
abil. Allikas: ISO 15223, 5.2.3
Osutab, et meditsiiniseadet ei
tohi kasutada, kui pakend on
kahjustatud või avatud. Allikas:
ISO 15223, 5.2.8
Osutab meditsiiniseadmes
olevale steriilsele
vedelikuvoolikule juhtudel, kui
meditsiiniseadme muud osad
(sh välisosad) ei pruugi olla
tarnitud steriilsena. Allikas: ISO
15223, 5.2.9
Meditsiiniseade on mõeldud
ühekordseks kasutamiseks
või kasutamiseks ainult ühel
patsiendil ühe protseduuri
kestel. Allikas: ISO 15223, 5.4.2
Osutab vajadusele lugeda
kasutusjuhiseid olulise
hoiatusteabe (nagu hoiatused
ja ettevaatusabinõud) kohta,
mida ei saa erinevatel põhjustel
seadmel näidata. Allikas: ISO
15223, 5.4.4
Osutab, et meditsiiniseadme
valmistusmaterjal ega
meditsiiniseadme pakend ei
sisalda looduslikku kummit
ega kuiva looduslikku
kummilateksit. Allikas: ISO
15223, 5.4.5 ja Annex B
Tähistab seda, et
selle toote puhul on
tegemist meditsiinitootega.
Näitab vöötkoodi,
millega skannitakse
tooteteave patsiendi
elektroonilisse terviselukku
Tähistab ELis meditsiiniseadme
maaletoomise eest
vastutavat isikut
Tähistab ühekordset steriilset
barjäärisüsteemi. Allikas: ISO
15223, 5.2.11
Tähistab vastavust kõigile
kohaldatavatele Euroopa
Liidu määrustele ja
direktiividele koos teavitatud
asutuse kaasatusega.
Tähistab, et USA
föderaalseadus lubab
seda seadet müüa
ainult tervishoiutöötajal
või tema korraldusel.
Föderaalõigusaktide koodeks
jaotise 21 lõik 801.109(b)(1)
