8. Coloque el atrapaburbujas con el lado derecho hacia arriba en el
soporte de la unidad de calentamiento.
9. Cierre todas las pinzas.
10. Encienda la unidad de calentamiento (fig. 3, n.º 3).
11. Supervise las vías de fluidos para asegurarse de que no tengan aire.
ADVERTENCIA: El atrapaburbujas no elimina el aire automáticamente.
Consulte las instrucciones de la sección "Eliminación de aire del
set desechable".
Ahora, el set de calentamiento de fluidos estará listo para usarse.
Eliminación de aire del set desechable
1.
Cierre la pinza (fig. 1, H) situada entre el puerto de inyección (fig. 1, G)
y la conexión del paciente (fig. 1, I).
2. Invierta el atrapaburbujas.
3. Inserte una jeringa en el puerto de inyección (fig. 1, G) y aspire aire hasta
que el atrapaburbujas y la vía intravenosa no presenten aire.
4. Coloque el atrapaburbujas con el lado derecho hacia arriba en
el soporte.
5. Abra la pinza y continúe con la infusión.
Retirada del set desechable
1.
Cierre la pinza de entrada proximal al recipiente de calentamiento
de fluidos (fig. 1, B).
2. Abra la pinza de salida distal al recipiente (fig. 1, E y H).
3. Deje que el fluido fluya hacia el paciente (esto puede tardar de
2 a 3 segundos).
4. Extraiga el recipiente de calentamiento de fluidos de la unidad de
calentamiento y deséchelo conforme al protocolo de la institución.
Informe a 3M y a la autoridad competente local (UE) o a la entidad
reguladora local si se produce algún incidente grave en relación con
el dispositivo.
Glosario de símbolos
Título del
Símbolo
símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en
la Comunidad
Europea
Fecha de
fabricación
Fecha de
caducidad
Código de lote
Número de
referencia
Esterilizado
usando óxido de
etileno
No use el
producto si el
envase está
dañado o
abierto
Vía de fluidos
estéril
No reutilizar
Precaución
Descripción y referencia
Indica el fabricante del
dispositivo médico, tal y como
se define en el reglamento (UE)
2017/745 sobre dispositivos
médicos, anteriormente directiva
de la UE 93/42/CEE. Fuente: ISO
15223, 5.1.1
Indica el representante
autorizado en la Comunidad
Europea. Fuente: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE y/o 2014/30/
UE
Indica la fecha en la cual se
fabricó el dispositivo médico.
ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual
no debe usarse el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del
fabricante para poder identificar
el lote.
Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de referencia
del fabricante de modo
que pueda identificarse
el producto sanitario.
Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Indica que el producto sanitario
se ha esterilizado con óxido de
etileno.
Fuente: ISO 15223, 5.2.3
Indica que el producto sanitario
no se debe usar si el envase se
ha dañado o abierto. Fuente: ISO
15223, 5.2.8
Indica la presencia de una vía
de fluidos estéril dentro del
producto sanitario en los casos
en los que otros componentes de
este, incluido su exterior, podrían
no suministrarse estériles.
Fuente: ISO 15223, 5.2.9
Indica que un dispositivo médico
está pensado para un solo uso
o para un único paciente solo
durante una intervención.
Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica que el usuario debe
consultar las instrucciones de
uso para ver avisos importantes
como, por ejemplo, advertencias
y precauciones que, por diversos
motivos, no se pueden presentar
en el producto sanitario
propiamente dicho.
Fuente: ISO 15223, 5.4.4
No hay látex de
goma natural
Producto
sanitario
Identificador
unico del
producto
Importador
Sistema de una
sola barrera
estéril
Marca CE
Rx solo
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
f Indicaties voor gebruik
Het Ranger-bloed-/vloeistofverwarmingssysteem is bestemd voor de
verwarming van bloed, bloedproducten en vloeistoffen.
Patiëntenpopulatie en omgevingen
Volwassen en pediatrische patiënten die worden behandeld in
operatiekamers, traumacentra voor acute zorg of andere omgevingen
waar met bloed-/vloeistofinfusies wordt gewerkt.
Toelichting op gevolgen van signaalwoorden
WAARSCHUWING: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze
niet wordt vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
LET OP: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt
vermeden, gering of matig letsel tot gevolg kan hebben.
WAARSCHUWING: Om de met luchtembolie gepaard gaande risico's
te verminderen:
• Voeg nooit vloeistof toe aan het infuus als er zich belletjes in de
vloeistoflijn bevinden.
• De bellenafscheider verwijdert niet automatisch lucht. Zie voor instructies
"Lucht uit de wegwerpset verwijderen".
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn.
• Plaats het Ranger-bloed-/vloeistofverwarmingssysteem niet hoger dan
het niveau van de patiënt, aangezien dit tot luchtembolie kan leiden.
• Houd de bellenafscheider tijdens een infusie altijd in verticale stand.
WAARSCHUWING: Om de risico's van blootstelling aan biologische
gevaren, kruisbesmetting of infectie te beperken:
• Niet geschikt voor hergebruik. Dit product is uitsluitend bedoeld voor
gebruik bij één enkele patiënt.
• Gebruik het product niet als de kappen niet aanwezig zijn.
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn alvorens
de set te spoelen.
• Overschrijd niet een druk van 300 mm/Hg, zorg ervoor dat
de inline handpompen of andere pompen niet een druk van
300 mm/Hg overschrijden.
WAARSCHUWING: Om het risico op lekkage en het afbreken van de
therapie te beperken:
• Niet geschikt voor hergebruik. Dit product is uitsluitend bedoeld voor
gebruik bij één enkele patiënt.
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn alvorens
de set te spoelen.
-9-
Indica que, entre los materiales
con los que se ha fabricado
el producto sanitario o el
correspondiente envase, no hay
látex de goma natural ni de goma
natural seca. Fuente: ISO 15223,
5.4.5 y anexo B
Indica que el artículo es un
dispositivo médico.
Indica el código de barras
para escanear información del
producto en el registro sanitario
electrónico del paciente
Indica la entidad que importa el
dispositivo médico en la UE
Indica un solo sistema de barrera
estéril. Fuente: ISO 15223, 5.2.11
Indica la conformidad con todos
los reglamentos y directivas de
la Unión Europea aplicables a
los productos sanitarios con
participación del organismo
notificado.
Indica que las leyes federales
estadounidenses restringen
la venta o uso de este
dispositivo bajo prescripción de
profesionales sanitarios. Título 21
del Código de Normas Federales
(CFR) de Estados Unidos,
sec. 801.109(b)(1)
