Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 219

3. Non attivare gli accessori endoterapici sotto tensione prima che l'estremità
distale dell'accessorio endoterapico si trovi nel campo visivo e sia estesa a una
distanza appropriata dall'estremità distale dell'endoscopio poiché questo
potrebbe causare danni a aScope Gastro.
4.
Non applicare una lubrificazione a base oleosa nel canale di lavoro per non
aumentare l'attrito durante l'inserimento degli accessori endoterapici.
5. Non avvolgere il tubo di inserimento o il tubo ombelicale a un diametro inferiore
a 20 cm (8'') poiché questo potrebbe danneggiare aScope Gastro.
6. Non far cadere, urtare, piegare, torcere o tirare una parte di aScope Gastro
con forza eccessiva poiché aScope Gastro potrebbe danneggiarsi e funzionare
in modo errato.
7. Non esercitare una forza eccessiva per far avanzare un accessorio endoterapico
attraverso il canale di lavoro. Questo potrebbe danneggiare il canale di lavoro di
aScope Gastro.
1.6. Potenziali eventi avversi
Le possibili complicanze includono (elenco non esaustivo):
•
Embolia gassosa
•
Conati
• Aspirazione da gastrica a polmonare
• Lacerazione della mucosa
• Emorragia della mucosa
•
Perforazione
•
Peritonite
1.7. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
2. Descrizione dispositivo
aScope Gastro va collegato all'unità display aBox 2. Fare riferimento alle IU di aBox 2 per
ulteriori dettagli sulla configurazione.
aScope Gastro
Ambu® aScope™ Gastro
Gastroscopio sterile e
monouso
103 cm / 40.6''
2.1. Descrizione dei componenti e delle funzioni
aScope Gastro è un gastroscopio sterile e monouso da utilizzare nel tratto GI superiore.
È destinato all'uso con la mano sinistra. L'endoscopio viene inserito nel tratto GI
superiore del paziente attraverso la bocca ed è alimentato tramite un collegamento
all'unità display aBox 2. aScope Gastro può essere utilizzato con accessori per
endoterapia e attrezzature ausiliarie per procedure endoscopiche.
I componenti di aScope Gastro sono indicati nella Figura 1 e sono descritti nella relativa
tabella sottostante. Il canale di lavoro consente il passaggio di accessori endoterapici,
l'instillazione e l'aspirazione di fluidi. Il sistema idrico ausiliario consente l'instillazione di
fluidi. Il sistema di gestione di fluidi di insufflazione/risciacquo consente l'instillazione di
Codice Diametro esterno
dell'estremità
distale
9,9 mm
483001000
29,7 Fr
Diametro interno
del canale di
lavoro
2,8 mm
8,4 Fr
219