Eventos Adversos Possíveis; Descrição Do Dispositivo - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

PRECAUÇÕES
1. Utilize o aScope Gastro apenas com equipamento médico elétrico que esteja em
conformidade com a norma IEC 60601 e com quaisquer normas colaterais e/ou
específicas aplicáveis. O incumprimento desta instrução pode resultar em danos
no equipamento.
2. Antes de utilizar qualquer acessório de endoterapia de alta frequência, verifique
a compatibilidade com o aScope Gastro. Siga sempre as instruções de utilização
do dispositivo de terceiros. O incumprimento desta instrução pode resultar em
danos no equipamento.
3. Não ative acessórios de endoterapia com energia antes de a extremidade distal
do acessório de endoterapia estar no campo de visão e ser estendida a uma
distância adequada da ponta distal do endoscópio, pois tal pode resultar em
danos no aScope Gastro.
4. Não aplique lubrificante à base de óleo no canal de trabalho, pois isso pode
aumentar a fricção quando inserir acessórios de endoterapia.
5. Não enrole o tubo de inserção ou o cabo umbilical para um diâmetro inferior a
20 cm (8"), uma vez que pode danificar o aScope Gastro.
6. Não deixe cair, dobre, torça ou puxe qualquer parte do aScope Gastro com força
excessiva, pois o aScope Gastro pode ficar danificado, provocando falhas na
funcionalidade.
7. Não utilize força excessiva para fazer avançar um acessório de endoterapia
através do canal de trabalho. Se o fizer, poderá danificar o canal de trabalho do
aScope Gastro.
1.6. Eventos adversos possíveis
As possíveis complicações incluem (não exaustivas):
•
Embolia gasosa
•
Amordaçamento
•
Aspiração gástrica para pulmonar
•
Laceração da mucosa
•
Hemorragia da mucosa
•
Perfuração
•
Peritonite
1.7. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, ocorrer
um incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do
seu país.
2. Descrição do dispositivo
O aScope Gastro deve ser ligado à unidade de visualização aBox 2. Consulte as Instruções
de Utilização do aBox 2 para obter mais detalhes sobre a configuração.
aScope Gastro
Ambu® aScope™ Gastro
Gastroscópio esterilizado e
de utilização única
103 cm / 40.6''
Número Diâmetro exterior
da peça da extremidade
distal
9,9 mm
483001000
29,7 Fr
Diâmetro
interior do canal
de trabalho
2,8 mm
8,4 Fr
341