Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 21

1. Важна информация – Прочетете преди употреба!
Прочетете внимателно Инструкциите за употреба (ИЗУ), преди да използвате Ambu®
aScope™ Gastro. Тези инструкции описват функционирането, настройката и предпазни-
те мерки, свързани с работата с Ambu® aScope™ Gastro. Имайте предвид, че тези
инструкции не описват клинични процедури. Преди употреба на Ambu® aScope™ Gastro
е важно операторите да са получили подходящо обучение за клиничните ендоскопски
техники и да са запознати с предназначението, предупрежденията, предпазните мерки,
показанията и противопоказанията, отбелязани в тези инструкции. Няма гаранция за
Ambu® aScope™ Gastro. В настоящия документ Ambu® aScope™ Gastro се отнася за
инструкциите, които са приложими само за ендоскопа, докато „система" често се отна-
ся за информацията, свързана с Ambu® aScope™ Gastro и съвместимия дисплеен модул
Ambu® aBox™ 2 и аксесоарите. Инструкциите за употреба може да се актуализират без
допълнително предизвестие. Копия на текущата версия са налични при поискване.
В настоящия документ терминът aScope Gastro се отнася за Ambu® aScope Gastro™,
а aBox 2 се отнася за Ambu® aBox™ 2.
1.1. Предназначение/Показания за употреба
aScope Gastro е стерилен, гъвкав гастроскоп за еднократна употреба, предназначен
за ендоскопски достъп до и преглед на анатомията на горната част на стомашно-
чревния тракт. aScope Gastro е предназначен да осигури визуализация чрез
съвместим дисплеен модул Ambu и да се използва с ендотерапевтични аксесоари и
друго допълнително оборудване.
1.2. Целева пациентска популация
aScope Gastro е предназначен за използване при възрастни; това означава пациенти
на възраст на или над 18 години. aScope Gastro се използва при пациенти с показания
в анатомията на горната част на стомашно-чревния тракт, които изискват визуализация
и/или преглед с гъвкав гастроскоп и употреба на ендотерапевтични аксесоари и/
или оборудване.
1.3. Противопоказания
Няма известни противопоказания.
1.4. Клинични ползи
aScope Gastro, когато се използва със съвместимия дисплеен модул aBox 2, позволява
визуализация, преглед и ендоскопска интервенция на ключови анатомични структури
в горния стомашно-чревен тракт, особено на хранопровода, гастроезофагеалната
връзка, стомаха, пилора, луковицата на дванадесетопръстника и низходящата част на
дванадесетопръстника. Технологията за образна диагностика с висока разделителна
способност ще позволи на специалистите, извършващи ендоскопия, да виждат струк-
турите на лигавицата и съдовете. Рискът от кръстосана контаминация на пациента,
свързана с ендоскопа, е премахнат в сравнение с ендоскопите за многократна употре-
ба, тъй като aScope Gastro е стерилно медицинско изделие за еднократна употреба.
1.5. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Само за еднократна употреба. Не използвайте повторно, не обработвайте
повторно и не стерилизирайте повторно, тъй като тези процеси може да
оставят вредни остатъци или да причинят неизправност на aScope Gastro.
Повторната употреба на aScope Gastro може да причини кръстосана
контаминация, което потенциално да доведе до инфекции.
21