3.
Kullanmadan önce mutlaka bölüm 4.1 ve 4.4'teki gibi bir inceleme yapın ve
fonksiyon kontrolü gerçekleştirin. aScope Gastro veya ambalajı herhangi bir
şekilde hasar görmüşse veya işlevsellik kontrolü başarısız olursa, hastanın
yaralanmasına veya enfeksiyona yol açabileceğinden cihazı kullanmayın.
4.
Enerji verilmiş endoterapi aksesuarları kullanılırken hasta kaçak akımları ilave
olabilir. Çok yüksek hasta kaçak akımına yol açabileceğinden, IEC 60601-1'e göre
"CF tipi" veya "tip BF" uygulamalı parçalar olarak sınıflandırılmayan enerjili
endoterapi aksesuarlarını kullanmayın.
5.
Gastrointestinal sistemde yanıcı veya patlayıcı gazlar varsa, hastanın ciddi şekilde
yaralanmasına neden olabileceğinden, Yüksek Frekanslı (HF) endoterapi
aksesuarlarıyla prosedürler gerçekleştirmeyin.
6.
aScope Gastro'yu takarken, çıkarırken veya çalıştırırken her zaman canlı
endoskopik görüntüyü izleyin. Aksi takdirde hasta yaralanabilir, kanama ve/veya
perforasyon olabilir.
7.
Hastada ağrı, kanama, perforasyon ve/veya gaz embolisi ile sonuçlanabilecek
aşırı hava üflemeye neden olabileceğinden, insuflatörün yardımcı su girişine
bağlı olmadığından emin olun.
8.
aScope Gastro'nun distal ucu, LED'lerden gelen sıcaklık nedeniyle ısınabilir.
aScope Gastro'nun distal ucu ile mukoza arasında uzun süreli temastan kaçının
çünkü sürekli temas doku hasarına neden olabilir.
9.
Hastanın yaralanmasına neden olabileceğinden, endoterapi aksesuarı çalışma
kanalının distal ucundan dışarı çıkıyorsa aScope Gastro'yu takmayın veya çıkarmayın.
10. Biyopsi valfinin kapağı açık bırakılırsa ve/veya biyopsi valfi hasar görürse, aScope
Gastro'nun aspirasyon işlevinin etkinliğini azaltabilir ve enfeksiyon riski oluşturan
hasta kalıntılarını veya sıvılarını sızdırabilir veya püskürtebilir. Valf kapalı
değilken, sızıntıyı önlemek için üzerine bir parça steril gazlı bez yerleştirin.
11. Hasta kalıntıları veya sıvıları sızabileceğinden veya püskürdüğünde enfeksiyon
riski oluşturabileceğinden, endoterapi aksesuarını biyopsi valfinden çekmek için
her zaman gazlı bez kullanın.
12. Prosedür sırasında, potansiyel olarak bulaşıcı malzeme ile temastan korunmak
için daima kişisel koruyucu ekipman (KKD) kullanın. Bunun yapılmaması,
potansiyel olarak enfeksiyonlara yol açan kontaminasyona neden olabilir.
13. aScope Gastro ile HF endoterapi aksesuarlarının kullanılması, hastanın
yaralanmasına yol açabilecek şekilde görüntüleme ünitesindeki görüntüyü
bozabilir. Bozulmayı azaltmak için, daha düşük tepe voltajlı HF jeneratöründe
alternatif ayarları deneyin.
14. Taşınabilir Radyo Frekansı (RF) iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici
antenler gibi çevre birimleri dahil), üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil
olmak üzere, aScope Gastro'nun herhangi bir parçasına ve görüntüleme
ünitesine 30 cm'den (12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu
ekipmanın performansının düşmesi hastanın yaralanmasına neden olabilir.
İKAZLAR
1.
aScope Gastro 'yu yalnızca IEC 60601 ile uyumlu tıbbi elektrikli ekipmanla ve
geçerli tüm teminat ve/veya özel standartlarla kullanın.
Aksi takdirde ekipmanda hasar oluşabilir.
2.
Herhangi bir HF endoterapi aksesuarını kullanmadan önce aScope Gastro ile
uyumluluğunu kontrol edin. Daima üçüncü taraf cihazın Kullanım Talimatlarını
takip edin. Aksi takdirde, ekipmanda hasar oluşabilir.
451