Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 358

1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare!
Citiți cu atenție Instrucțiunile de utilizare (IDU) înainte de a utiliza Ambu® aScope™
Gastro. Aceste instrucțiuni descriu funcționarea, instalarea și măsurile de precauție
pentru utilizarea Ambu® aScope™ Gastro. Țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni nu
explică și nu dezbat procedurile clinice. Înainte de prima utilizare a Ambu® aScope™
Gastro, este important ca operatorii să fi fost instruiți suficient cu privire la tehnicile
endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul de utilizare, avertismentele,
măsurile de precauție, indicațiile și contraindicațiile din aceste instrucțiuni. Pentru
Ambu® aScope™ Gastro nu există garanție. În acest document, Ambu® aScope™ Gastro
face trimitere la instrucțiunile care se aplică doar pentru endoscop, iar sistem adesea
face trimitere la informațiile relevante pentru Ambu® aScope™ Gastro și pentru monitorul
și accesoriile Ambu® aBox™ 2 compatibile. IDU pot fi actualizate fără notificare. La cerere,
vi se pot pune la dispoziție copii ale versiunii actuale.
În acest document, termenul aScope Gastro se referă la Ambu® aScope Gastro™, iar aBox 2 se
referă la Ambu® aBox™ 2.
1.1. Utilizarea prev zut /Indicații de utilizare
aScope Gastro este un gastroscop steril, de unică folosință, flexibil, utilizat pentru a
accesa și a examina endoscopic anatomia gastrointestinală superioară. aScope Gastro
este folosit pentru a furniza imagini vizuale prin intermediul unui monitor Ambu
compatibil și poate fi utilizat cu accesorii de endoterapie și alte echipamente auxiliare.
1.2. Pacienții vizați
aScope Gastro este destinat utilizării la adulți; acest lucru înseamnă pacienții cu vârsta de
18 ani sau mai mult. aScope Gastro este utilizat la pacienții cu indicații în anatomia
tractului gastrointestinal superior care necesită vizualizare și/sau examinare prin
gastroscopie flexibilă, utilizând accesorii și/sau echipamente de endoterapie.
1.3. Contraindicații
Nu se cunosc contraindicații.
1.4. Beneficii clinice
Dacă se utilizează împreună cu monitorul aBox 2 compatibil, aScope Gastro permite
vizualizarea, examinarea și intervenția endoscopică pentru structurile anatomice
importante din tractul gastrointestinal (GI) superior, în special pentru următoarele
segmente: esofagul, joncțiunea gastroesofagiană, stomacul, pilorul, bulbul duodenal și
duodenul descendent. Cu aparatele de imagistică de înaltă definiție specialiștii în
endoscopie vor putea să examineze porțiunile mai fine ale mucoasei și structurile
vasculare. Față de endoscoapele reutilizabile, este eliminat riscul de contaminare
încrucișată între pacienți din cauza endoscopului, deoarece aScope Gastro este un
dispozitiv medical steril, de unică folosință.
1.5. Avertismente și m suri de precauție
AVERTISMENTE
1. De unică folosință. Nu reutilizați, nu reprocesați și nu resterilizați, deoarece
aceste procese pot lăsa urme periculoase sau pot cauza funcționarea
defectuoasă a endoscopului aScope Gastro. Reutilizarea endoscopului aScope
Gastro poate cauza contaminare încrucișată, ceea ce poate duce la infecții.
2. Asigurați-vă că orificiul valvei de insuflație/spălare nu este blocat.
Dacă orificiul este blocat, alimentarea cu gaz este continuă, iar pacientul poate
suferi durere, hemoragie, perforație și/sau embolie gazoasă.
358