Informazioni Importanti - Leggere Prima Dell'uso; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso; Popolazione Di Pazienti Di Destinazione - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

1. Informazioni importanti – Leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti Istruzioni per l'uso prima di utilizzare
Ambu® aView™ 2 Advance. Le Istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza
preavviso. Copie della versione attuale sono disponibili su richiesta. L'ultima versione è
disponibile su ambu.it. Le presenti istruzioni non spiegano né trattano le procedure cliniche.
Le istruzioni riguardano esclusivamente il funzionamento di base e le precauzioni relative al
funzionamento di Ambu® aView™ 2 Advance.
Nelle presenti Istruzioni per l'uso, il termine unità display si riferisce a Ambu® aView™ 2 Advance.
Nel presente documento i termini dispositivo di visualizzazione ed endoscopio sono utilizzati in
modo intercambiabile e si riferiscono agli endoscopi Ambu compatibili e agli altri dispositivi di
visualizzazione che possono essere collegati e utilizzati con l'unità display.
Le presenti Istruzioni per l'uso si applicano esclusivamente all'unità display. Per informazioni su
un dispositivo di visualizzazione Ambu specifico, consultare le relative Istruzioni per l'uso.
Secondo la classificazione Spaulding/CDC, l'unità display dotata di supporto di montaggio non
è un dispositivo pericoloso.

1.1. Uso previsto

Ambu® aView™ 2 Advance è progettato per visualizzare i dati delle immagini dal vivo dei
dispositivi di visualizzazione Ambu compatibili.

1.2. Indicazioni per l'uso

Poiché aView™ 2 Advance è destinato a mostrare dati di imaging dal vivo di dispositivi di
visualizzazione Ambu compatibili, l'indicazione medica prevista sarà definita dai dispositivi
di visualizzazione collegati.

1.3. Popolazione di pazienti di destinazione

Poiché l'unità display è destinata a mostrare i dati di imaging dal vivo di dispositivi di
visualizzazione Ambu specifici, la popolazione di pazienti di destinazione sarà definita dai
dispositivi di visualizzazione Ambu collegati.

1.4. Profilo utente di destinazione

Professionisti sanitari formati sulle procedure con dispositivi di visualizzazione compatibili,
di solito assistiti da altri operatori sanitari e tecnici medici preparati sulla configurazione di
dispositivi medici.

1.5. Vantaggi clinici

In combinazione con un dispositivo di visualizzazione monouso compatibile,
Ambu® aView™ 2 Advance permette la visualizzazione e l'ispezione di organi cavi
e cavità del corpo.

1.6. Controindicazioni

Nessuna nota per l'unità display.

1.7. Potenziali eventi avversi

Nessuna nota per l'unità display.

1.8. Note generali

Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.

1.9. Avvertenze e avvisi

Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può causare lesioni al paziente o danni
all'attrezzatura. Ambu non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni al
paziente dovuti a un utilizzo errato.
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