Zawartość Zestawu - PROTEOR 1M115 Instrucciones De Uso

2
0
0
8
1. ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Nazwa
Kolano
Zestaw powrotu do
pozycji
wyprostowanej
Jednoczęściowa
osłona
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Kolano jednoosiowe z hamulcem w fazie podparcia i powrotem w fazie wyprostu.
Dostępne są 2 wersje z 3 ustawieniami:
•
Siła powrotu do pozycji wyprostowanej
•
Tarcie w stawie
•
Czułość hamulca w zależności od obciążenia
B. Właściwości
Nr kat.
Materiał
Masa
Wysokość (H)
Wysokość całkowita (HT)
Wysokość konstrukcyjna (HC)
Maksymalne zgięcie
Masa maksymalna pacjenta
(wraz z obciążeniem)
Urządzenie zostało przetestowane zgodnie z normą NF EN ISO 10328 dla poziomu obciążenia P5 (czyli 100 kg) przez 3 miliony cykli,
co odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności pacjenta.
C. Mechanizm działania
Kolano z hamulcem w fazie podparcia z 3 osobnymi ustawieniami i powrotem do pozycji wyprostowanej.
Podczas fazy podparcia siła oddziaływania na podłoże zamyka szczękę, która blokuje oś obrotu.
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (ortoprotetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie jego
użytkowania. Użytkowanie wyrobu zaleca lekarz wraz z ortoprotetykiem, oceniając predyspozycje pacjenta do jego stosowania.
Niniejszy wyrób może być stosowany wyłącznie przez JEDNEGO PACJENTA. Nie może być ponownie stosowany przez innego pacjenta.
Maksymalne zgięcie kolana to 150°. Może być jednak ograniczone przez objętość leja protezowego lub przez powłokę wykończeniową.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób umożliwia:
•
regulację hamulca w zależności od masy i aktywności pacjenta,
•
regulację tarcia kolana,
KOLANO Z HAMULCEM – 1M115 / 1M149
Instrukcja obsługi dla ortoprotetyka
Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją
Przekazać pacjentowi instrukcje (§ 3, 7, 8, 9)
Nr kat.
1M115 lub 1M149
M11510
1G13
1M115
Stal nierdzewna
485 g
22 mm
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie jako proteza dla osób po amputacji transfemoralnej (lub po
dezartykulacji biodra) lub po dezartykulacji kolana. Jest szczególnie zalecane dla pacjentów o małej lub
średniej aktywności (L1/L2).
Maksymalna masa (wraz z obciążeniem): 100 kg
Nie nadaje się dla dzieci.
W zestawie/sprzedawane
oddzielnie
W zestawie
W zestawie i sprzedawane
oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
1M149
Tytan
376 g
30 mm
75 mm
50 mm
150°
100 kg
1M11599
2021-04