Descrição Dos Símbolos; Informações Regulamentares - PROTEOR 1M115 Instrucciones De Uso

R, F e S destinados ao ortoprotesista.
Nunca lubrificar os eixos do joelho, visto que isso pode causar a sua rápida deterioração.
A garantia não cobre as deteriorações causadas pela utilização incorreta, alinhamento não adaptado, utilização num ambiente
com demasiado pó e sem proteção adequada ou qualquer utilização inapropriada.
É preciso evitar expor o joelho a ambientes que possam provocar a corrosão das peças metálicas (água doce, água do mar, água
com cloro, ácidos, etc...).
É proibido tomar banho ou entrar na água com a prótese, pois pode degradar a sua resistência e o seu bom funcionamento.
Nunca deixar este dispositivo perto de uma fonte de calor: risco de queimadura.
É proibida a utilização de solventes.
C. Efeitos secundários
Não existem efeitos secundários diretamente ligados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à autoridade
competente do estado membro.
9. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO, ELIMINAÇÃO E VIDA ÚTIL
A. Manutenção/limpeza
Pode limpar o joelho com uma esponja húmida
Não submergir ou passar por água
Após mau tempo (chuva) ou uma aspersão involuntária, secar o joelho.
O auxiliar de extensão pode necessitar de substituição e pode ser encomendado separadamente.
B. Armazenamento
Temperatura de utilização e armazenamento: -10 °C a +40 °C
Humidade relativa do ar: nenhuma restrição
C. Eliminação
Os diferentes elementos deste dispositivo são resíduos especiais: elastómero, titânio, aço e latão. Devem ser tratados de acordo com
a legislação em vigor.
D. Vida útil
É aconselhado efetuar um controlo anual por um ortoprotesista.
10. DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
11. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745
12. NOME E ENDEREÇO DO FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – França
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Risco identificado Marcação CE e ano da 1.ª declaração
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