Opis Symboli; Informacje Dotyczące Przepisów Prawnych - PROTEOR 1M115 Instrucciones De Uso

B. Przeciwwskazania
Kategorycznie zabrania się wkręcania lub wykręcania jakichkolwiek śrub w kolanie z wyjątkiem 4 śrub regulacyjnych R, F i S
przeznaczonych dla ortoprotetyka.
Nie należy smarować osi kolana, może to spowodować ich szybkie uszkodzenie.
Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń spowodowanych niewłaściwym użytkowaniem, nieprawidłowym wyrównaniem,
użytkowaniem w bardzo zapylonym środowisku bez odpowiedniej ochrony lub zastosowaniem niezgodnym z przeznaczeniem.
Należy unikać narażania kolana na działanie środowisk, które mogą powodować korozję części metalowych (woda słodka, woda
morska, woda chlorowana, kwasy itp.).
Nie wolno brać prysznica ani kąpać się z protezą, gdyż może to pogorszyć jej wytrzymałość i działanie.
Nie należy zostawiać urządzenia w pobliżu źródła ciepła ze względu na ryzyko oparzeń.
Nie wolno używać rozpuszczalników.
C. Skutki uboczne
Wyrób nie wywołuje bezpośrednio żadnych skutków ubocznych.
Każdy poważny wypadek związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwemu organowi państwa członkowskiego.
9. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, UTYLIZACJA I ŻYWOTNOŚĆ
A. Konserwacja/czyszczenie
Kolano można czyścić wilgotną gąbką.
Nie zanurzać kolana w wodzie ani też nie wkładać go pod wodę.
W przypadku deszczu lub przypadkowego zalania kolano należy wysuszyć.
Może zaistnieć konieczność wymiany powrotu prostowania, można go zamówić oddzielnie.
B. Przechowywanie
Temperatura stosowania i przechowywania: -10°C do +40°C
Wilgotność względna powietrza: brak ograniczeń
C. Utylizacja
Poszczególne elementy wyrobu są odpadami specjalnymi, np. elastomer, tytan, stal i mosiądz. Należy je przetwarzać zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
D. Żywotność
Zaleca się przeprowadzanie corocznej kontroli u ortoprotetyka.

10. OPIS SYMBOLI

Producent
11. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Ten produkt jest wyrobem medycznym oznaczonym znakiem CE i certyfikowanym zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745.
12. NAZWA I ADRES PRODUCENTA
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francja
Nr tel.: +33 3 80 78 42 42 – Faks: +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Zidentyfikowane ryzyko Oznakowanie CE i rok 1. deklaracji
Strona 4 sur 4