PROTEOR 1M115 Instrucciones De Uso página 54

2
Návod na používanie pre odborníka na ortoprotézy
0
0
8
1. ZAHRNUTÉ PRVKY
Označenie
Koleno
Súprava extenzného
unášača
Monoblok estetického
krytu
2. POPIS, VLASTNOSTI A MECHANIZMUS ÚČINKU
A. Popis
Jednoosové koleno s brzdou v stojnej fáze a s extenzným unášačom.
Vyrába sa v dvoch prevedeniach a disponuje tromi nastaveniami:
•
nastavením sily extenzného unášača
•
nastavením trenia v kĺbe
•
nastavením citlivosti brzdy podľa záťaže
B. Vlastnosti
Referencia
Materiál
Hmotnosť
Výška (V)
Celková výška (CV)
Konštrukčná výška (KV)
Maximálny ohyb
Maximálna hmotnosť
pacienta
(zahrnuté nosenie záťaže)
Toto zariadenie bolo otestované podľa normy NF EN ISO 10328 pri úrovni zaťaženia P5 (t. j. 100 kg) počas 3 miliónov cyklov, čo
zodpovedá životnosti 4 až 5 rokov podľa aktivity pacienta.
C. Mechanizmus účinku
Toto koleno predstavuje jednoosové koleno s brzdou stojnej fázy s 3 nezávislými nastaveniami a s extenzným unášačom.
V stojnej fáze uzavrie silu došľapu čeľusť, ktorá zablokuje rotačnú os.
3. URČENIE/INDIKÁCIE
Toto zdravotnícke zariadenie sa dodáva zdravotníckym odborníkom (odborníkom na ortoprotézy), ktorí poučia pacienta o jeho používaní.
Predpis vystavuje lekár s odborníkom na ortoprotézy, ktorí posúdia schopnosť pacienta používať toto zariadenie.
Toto zariadenie je určené pre JEDNÉHO PACIENTA. Nesmie ho znovu použiť iný pacient.
Maximálny ohyb kolena je 150°. Ohyb však môže byť obmedzený veľkosťou pahýľového lôžka a estetickým krytom.
4. KLINICKÉ VÝHODY
Zariadenie umožňuje:
•
nastaviť brzdu v závislosti od hmotnosti a aktivity pacienta.
•
nastaviť trenie v kolene.
KOLENNÝ KĹB S BRZDOU – 1M115 / 1M149
Prečítajte si pred použitím
Odoslať pacientovi pokyny (§ 3, 7, 8, 9)
Referencia
1M115 alebo 1M149
M11510
1G13
1M115
Nehrdzavejúca
oceľ
485 g
22 mm
Toto zariadenie je určené len na protézu pre osoby s transfemorálnou amputáciou (alebo amputáciou bedra)
alebo s amputáciou kolena. Je určené osobitne pre pacientov so strednou alebo s nízkou aktivitou (L1/L2).
Maximálna hmotnosť (vrátane nosenia záťaže): 100 kg
Nie je určené pred deti.
Zahrnuté / Predáva sa
oddelene
Zahrnuté
Zahrnuté a predáva sa
oddelene
Predáva sa samostatne
1M149
Titán
376 g
30 mm
75 mm
50 mm
150°
100 kg
1M11599
2021-04