Voorzorgsmaatregelen En Waarschuwingen; Testvoorbereidingen En Monstername; Uitgestelde Analyse; Test Uitvoeren - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Test
Kwaliteitscontrole:
in elk testmembraan is een extra antilichaam- en antigeenreactie
geïntegreerd, die onafhankelijk is van het monster. Wanneer het
monster goed wordt verwerkt, binden antilichamen op het
reagensmembraan de antigenen op de microdeeltjes en wekken zo
een controlesignaal op. Dit signaal wordt ook door de Analyzer
gedetecteerd en bij de beoordeling gebruikt of de test al dan niet geldig
is.
2.5

Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen

AANWIJZING
i i
Om hygiënische redenen moeten bij elk gebruik van het
Dräger DrugTest 5000
monsternames handschoenen worden gedragen. De
monsterafnemer vóór en na de monstername niet met blote
handen aanraken en de algemene hygiënevoorschriften in
acht nemen.
De procedures voor de juiste bediening en afvoer opvolgen.

Foliezak pas onmiddellijk voor gebruik openen, om contaminatie

van de monsterafnemer te voorkomen.
Dräger DrugTest 5000 STK alleen gebruiken als de foliezak

onbeschadigd is.
Dräger DrugTest 5000 STK niet gebruiken als de vervaldatum op

de foliezak verstreken is. De vervaldatum heeft het formaat JJJJ-
MM, bijv . 2011-01 betekent, dat de Dräger DrugTest 5000 STK
niet na eind januari 2011 mag worden gebruikt.
Dräger DrugTest 5000 STK

DrugTest 5000 Analyzer worden verwerkt!
3 Test
3.1

Testvoorbereidingen en monstername

Zorg ervoor, dat de testpersoon ten minste 10 minuten vóór de

monstername geen substanties zoals bijv . voedsel, kauwgom of
tabak in de mond heeft gehad.
Zorg ervoor, dat de omgevingstemperatuur tussen de +5 °C en

+40 °C ligt, en de relatieve luchtvochtigheid tussen 5 % en 95 %
(r.v.).
Zorg ervoor, dat de verpakte testcassettes omgevingstemperatuur

hebben (zo nodig 15 minuten wachten om op temperatuur te
komen).
1. Beschermkap met patroon van de monsterafnemer van de
testcassette verwijderen (afb. 1) en testcassette aan de
testpersoon geven. Beschermkap met patroon bewaren!
2. Instrueer de testpersoon om de monsterafnemer in de wangzak te
nemen en voorzichtig van één kant van de mond naar de andere
te bewegen (afb. 2).
De testpersoon mag niet op de monsterafnemer kauwen of
zuigen.
Houd het monsternameproces in het oog!
Binnen 4 minuten is een voldoende grote hoeveelheid van het

monster verzameld.
monsterhoeveelheid voor het einde van de 4 minuten blauw wordt,
kan de monstername worden beëindigd (afb. 3).
Wanneer het monster niet onmiddellijk na de monstername wordt
geanalyseerd moeten de instructies in hoofdstuk 3.1.1 "Uitgestelde
analyse" worden gevolgd.
3.1.1

Uitgestelde analyse

AANWIJZING
i i
Niet-naleving van de standtijden kan tot ongeldige of
foutieve resultaten leiden.
Wanneer het speekselmonster niet onmiddellijk na de monstername
wordt geanalyseerd, kan de Dräger DrugTest 5000 STK maximaal
4 uur (aantonen van THC) resp. 8 uur (aantonen van andere drugs) bij
kamertemperatuur worden
beschermkap weer op de houder van de monsterafnemer worden
geplaatst. Voor de analyse eerst weer de beschermkap van de houder
van de monsterafnemer verwijderen.
22
testsysteem en
kan alleen met de
Wanneer de indicatie
bewaard. In dit geval
3.2

Test uitvoeren

AANWIJZING
i i
Bijbehorende gebruiksaanwijzing van de
Dräger DrugTest 5000 Analyzer opvolgen.
3. Bemonsterde testcassette van de testpersoon aannemen.
Klep van de Analyzer openen en testcassette in de onderste
inschuifopening van de Analyzer plaatsen tot deze hoorbaar
vastklikt (afb. 4).
4. Patroon van de beschermkap verwijderen en patroon in de
bovenste inschuifopening van de Analyzer plaatsen tot deze
hoorbaar vastklikt (afb. 5).
bij alle
5. Klep sluiten.
De Analyzer start nu automatisch de analyse.
De Analyzer toont na afloop van de analyse de resultaten voor
elke geteste substantie op het display weer.
Let op de weergave op het display!
6. Na de analyse de testcassette met opgezette patroon uit de
Analyzer verwijderen en afvoeren (afb. 6).
3.3

Bevestiging van de resultaten

Het Dräger
meetmethode. Om een bevestigd resultaat te verkrijgen moet een
tweede monster worden genomen en door een erkend laboratorium
worden geanalyseerd.
De tweede monstername met een voor speekselmonsters geschikt
Dräger verzamelsysteem (bijv . Dräger DCD
uitvoeren.
4 Testresultaten evalueren
De Analyzer toont na afloop van de analyse de resultaten voor elke
geteste substantie op het display weer. Voor meer informatie over de
bediening van de Analyzer de bijbehorende gebruiksaanwijzing in acht
nemen.
Gegevensbeheer
De testresultaten worden na de analyse op het display van de
Analyzer weergegeven en in het geheugen van de Analyzer
opgeslagen. Alle gegevens kunnen via de Dräger Mobile Printer
worden afgedrukt. Raadpleeg voor meer informatie over de
mogelijkheden
bijbehorende technische handboek van het Dräger DrugTest 5000
2)
testsysteem .
5 Kwaliteitscontrole
Een regelmatige kwaliteitscontrole is een goede analytische praktijk
en kan door de verantwoordelijke autoriteit worden vereist. Altijd bij de
bevoegde vergunningverlenende autoriteiten of accreditatie-instantie
nagaan, of het gebruikte programma voor de kwaliteitscontrole
overeenkomt met de geldende normen.
Interne controle
voor de
Bij elke analyse wordt een geïntegreerde procescontrole uitgevoerd
(zie ook hoofdstuk 2.4 "Testprincipe"). Wanneer de analyse foutloos
werd uitgevoerd en het resultaat betrouwbaar kan worden
geëvalueerd, wordt er een controlesignaal gegenereerd. Indien dit
controlesignaal niet wordt gegeven, worden de betreffende analyses
niet door de Analyzer geëvalueerd en wordt het analyseresultaat als
"ongeldig" geïdentificeerd. Afhankelijk van de configuratie kan de
Analyzer een ongeldig resultaat op verschillende manieren op het
display weergeven (bijv . "niet evalueerbaar").
Externe controle
De eigenschappen van de test maken het mogelijk ter plaatse een
kwaliteitscontrole uit te voeren, waarbij een monster wordt afgenomen
en verwerkt waarin geen drugs aanwezig zijn. Het resultaat van alle
analyses met dit monster moet dan "negatief" zijn.
Bij toepassing van positief-controletesten moet erop worden gelet dat
deze geschikt zijn voor de Dräger DrugTest 5000. Informatie over
moet de
geschikte positief-controletesten zijn verkrijgbaar bij DrägerService
2) Het technische handboek kunt u gratis downloaden op de homepage van
Dräger (www.draeger.com).
DrugTest 5000 testsysteem
®
5000 (bestelnr. 83 19 910))
van gegevensbeheer van
Dräger DrugTest 5000 STK
nl
is een kwalitatieve
de Analyzer, het
®
.