Ограничения Метода; Характеристики Метода; Влияние Пищевых Продуктов И Напитков; Аналитические Характеристики Метода - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs Ver también para DrugTest 5000 STK:
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 12
ru
6
Ограничения метода
Редкие ложные положительные или ложные отрицательные
результаты
могут
быть
взаимодействий
(физиологических
здоровья, загрязнения образца).
Антитела, используемые в системе Dräger DrugTest 5000,
обладают очень высокой селективностью к контролируемым
наркотикам. Однако, структурно подобные выписываемые и
продаваемые без рецепта лекарства могут реагировать с
реагентами антител и приводить к ложным положительным
результатам.
Для
получения
анализа
необходимо
дополнительный химический метод, например GC/MS или LC/MS/
MS. При любых результатах системы Dräger DrugTest 5000
требуется
профессиональное
результатах,
включающих
обследование
проверяемого,
предварительных положительных результатов.
Внимательно наблюдайте за отбором образцов слюны; в этом
случае подделка образца маловероятна. Если, тем не менее,
возникли подозрения в манипуляции или подмене образца,
утилизируйте этот образец и повторите отбор образца с
использованием нового Dräger DrugTest 5000 STK.
7
Характеристики метода
7.1
Влияние пищевых продуктов и напитков
Непосредственно
после
присутствовать остатки пищи, напитков или вкусовых продуктов.
Чтобы оценить возможное воздействие таких веществ на
результаты Dräger DrugTest 5000, были отобраны и исследованы
образцы слюны сразу после употребления следующих продуктов:
Cola, зубная паста, сок клюквы крупноплодной, жидкость для
полоскания рта, апельсиновый сок, вода, сироп от кашля (не
содержащий кодеин), кофе, жевательная резинка, шоколад,
фруктовый и травяной чай и сигареты.
Проведенный анализ не дал никаких ложных результатов.
Поскольку оценить воздействие каждого продукта на тест
невозможно, обязательно выдерживайте перед отбором образца
паузу в течение 10 минут.
7.2
Аналитические характеристики метода
7.2.1
Аналитическая селективность
Большая
часть
имуннохимических
моноспецифическим обнаружением отдельного вещества, а
реагирует на группу веществ со сходной химической структурой
(например,
тест
на
DrägerDrugTest 5000
реагирует
бензодиазепинов).
Поэтому мы не рекомендуем выносить на основе результата
системы Dräger DrugTest 5000 (полу-)количественные суждения о
концентрациях отдельных веществ из группы соединений.
Данные
по
соединениям,
соответствующим тестом системы Dräger DrugTest 5000, а также
индивидуальные концентрации, вызывающие в отдельности
положительный результат, приведены в таблице 1 (T1) на стр. 72.
Соединения, показанные в таблице 2 (T2) на стр.
концентрациях до 10 000 нг/мл не обнаруживаются Dräger
DrugTest 5000 STK.
7.2.2
Воспроизводимость
Исследования воспроизводимости проводились с коммерчески
доступными
эталонными
образцами слюны. В каждый образец слюны добавлялся
соответствующий эталон для получения требуемой концентрации
исследуемого вещества (без содержания наркотика, 250 %-ная
предельно-обнаружимая концентрация, 400 %-ная предельно-
обнаружимая концентрация). По десять экземпляров каждого
образца для каждой концентрации вещества тестировались в
течение 3 разных дней с использованием одной и той же партии
панелей DrugTest 5000 STK для обнаружения 6 видов наркотиков
(8319830).
См. результаты исследований в таблице 4 (T4) на стр. 73.
Dräger DrugTest 5000 STK
следствием
неспецифических
вариаций,
состояния
подтвержденного
результата
использовать
более
заключение
о
полученных
дальнейшее
клиническое
особенно
при
получении
употребления
в
слюне
реакций
не
бензодиазепин
тестовой
на
несколько
различных
которые
могут
обнаруживаться
стандартами
и
отрицательными
7.3
Диагностические характеристики метода
Для проверки диагностических характеристик метода системы
DrugTest 5000 был проведен отбор и анализ образцов слюны с
помощью
Dräger
Одновременно проводился повторный отбор образцов и их
исследование
спектрометрии. Диагностические характеристики метода системы
Dräger DrugTest 5000 представлены в таблице 3 (T3) на стр. 73.
Данные
результаты
основании
тестов с указанными предельно-обнаружимыми
концентрациями.
точный
8
Хранение
Храните Dräger DrugTest 5000 STK при температуре от +4 до
+30 °C. Не используйте Dräger DrugTest 5000 STK, если пакет
поврежден
(например,
Используйте Dräger DrugTest 5000 STK сразу же после вскрытия
пакета .
Запрещается
истечении срока годности, указанного на упаковке.
9
Утилизация
Комплекты Dräger DrugTest 5000 STK могут утилизироваться как
бытовые отходы.
10
Литература
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
могут
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.2.2 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
обладает
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
системы
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
72 при
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
Ограничения метода
DrugTest 5000
в
клинических
методом
газовой
клинических
испытаний
имеется
отверстие
использовать
Dräger
DrugTest 5000 STK
условиях.
хроматографии/масс-
получены
на
или
трещина).
по
41
Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido