Compatibilitate Electromagnetică - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Compatibilitate electromagnetică
La fel ca orice alt echipament electric medical, monitorul chirurgical 4K de 32" necesită precauții
speciale pentru asigurarea compatibilității electromagnetice cu alte dispozitive electrice
medicale. Pentru asigurarea compatibilității electromagnetice (EMC), monitorul trebuie instalat
și operat în conformitate cu informațiile referitoare la EMC furnizate în acest manual. Monitorul
a fost conceput și testat pentru a respecta cerințele standardului IEC 60601-1-2 referitoare la
compatibilitatea electromagnetică cu alte dispozitive.
Avertizare
Atenționare
Indicații și declarația producătorului: Emisii electromagnetice
Monitorul chirurgical 4K de 32" este destinat utilizării în mediul electromagnetic cu specificațiile de mai jos. Clientul sau
utilizatorul monitorului trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de emisii
Emisii de RF conform
CISPR 11
Emisii de RF conform
CISPR 11
Emisii armonice conform
standardului IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune/
emisii flicker conform
standardului IEC 61000-3-3
RO-438
Atunci când dispozitivul este conectat la alte echipamente electrice,
este posibil să existe curenți de scurgere. Pentru a minimiza valoarea
totală a curenților de scurgere pentru fiecare pacient, asigurați-vă că
toate sistemele sunt instalate în conformitate cu cerințele standardului
IEC 60601-1-1.
Echipamentele portabile și mobile de comunicație cu radiofrecvență
pot afecta funcționarea normală a monitorului.
Nu utilizați alte cabluri sau accesorii în afara celor furnizate împreună
cu monitorul, deoarece acest lucru poate cauza creșterea emisiilor
electromagnetice și scăderea imunității la astfel de emisii.
Dacă monitorul este utilizat în imediata apropiere a altor dispozitive
sau amplasat dedesubtul sau deasupra altor echipamente, observați
și verificați funcționarea normală a monitorului în configurația în care
va fi utilizat înainte de utilizarea în cadrul unei proceduri chirurgicale.
Consultați tabelele de mai jos pentru instrucțiuni referitoare la
amplasarea monitorului.
Conformitate Mediu electromagnetic – indicații
Grupa 1 Monitorul utilizează energie de radiofrecvență doar pentru funcționarea
internă; așadar, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și nu sunt susceptibile de
a provoca interferențe cu echipamentele electronice din apropiere.
Clasa B Monitorul este destinat utilizării în toate tipurile de unități, cu excepția
celor din mediul rezidențial și a celor conectate direct la rețeaua publică de
alimentare cu energie electrică de joasă tensiune, care alimentează clădirile
Clasa A
utilizate în scopuri rezidențiale, cu condiția ca următoarea avertizare să fie
respectată:
Avertizare: Acest sistem este destinat exclusiv utilizării de către profesioniști
Conformitate
din domeniul sănătății. Acest sistem poate cauza interferențe radio sau
poate întrerupe funcționarea echipamentelor din apropiere. Este posibil
să fie necesară luarea de măsuri de prevenire a acestor probleme, cum ar fi
reorientarea sau reamplasarea sistemului sau ecranarea locației acestuia.