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Contenido Introducción ES-92 ............................Uso indicado de las bandejas de esterilización ES-93 ......... Advertencias ES-93 ............................Precauciones ES-93 ............................Materiales y equipos ES-94 ........................Procesamiento ES-97 ............................ Preparación de la bandeja de esterilización ES-105 ........Referencias ES-106 ............................Definiciones de los símbolos ES-107 ..................
Para la esterilización por vapor, una combinación de Tres Artroscopios o sinuscopios esterilizables en autoclave de Stryker Cabezal de la cámara esterilizable en autoclave de Stryker Acoplador esterilizable en autoclave de Stryker Cable de luz de Stryker Tres...
Uso indicado de las bandejas de esterilización Las bandejas de esterilización son recipientes de plástico o metal utilizados para sujetar y proteger los dispositivos quirúrgicos durante el proceso de esterilización. Consisten en una bandeja y una tapa que están conectadas entre sí y perforadas para permitir el paso del agente de esterilización desde el exterior de la bandeja hasta los dispositivos colocados en su interior.
Materiales y equipos El usuario final debe suministrar todos los materiales y equipos necesarios para procesar el/los dispositivo/s, a no ser que se especifique lo contrario. Artículo Descripción o propósito Todas las fases Utilice el equipo de protección Guantes, protección ocular, etc. individual (EPI) que exijan el centro médico y la intervención Limpieza y desinfección térmica...
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Esterilización • STERRAD® 100S, NX®, NX ALLClear®, 100NX® o 100NX ALLClear Sistema de esterilización • STERIS/AMSCO® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX, V-PRO maX 2 o V-PRO 60 • Vapor (autoclave) Envoltorio de esterilización Sirve para mantener una barrera estéril ES-95...
Utilizar varios métodos de procesamiento esterilización puede reducir significativamente el rendimiento de la bandeja. • Un procesamiento inadecuado anulará la responsabilidad de Stryker en cuanto al rendimiento del dispositivo. Los daños ocasionados por un procesamiento inadecuado no están cubiertos por la garantía. ES-96...
Procesamiento Las instrucciones corresponden únicamente a la bandeja de esterilización. Para ver las instrucciones necesarias para procesar los dispositivos, consulte sus respectivas instrucciones de uso. Lugar de uso • Limpie el exceso de suciedad de la bandeja. • Evite que los residuos se sequen y mantenga el dispositivo húmedo hasta que esté...
Limpieza manual 1 Remojo • Prepare una nueva solución de detergente con agua del suministro general según las instrucciones del fabricante del detergente. • Sumerja el dispositivo en la solución de detergente, asegurándose de que esta entre en contacto con todas las superficies interiores y exteriores.
Limpieza automática 1. Coloque el dispositivo en el aparato de lavado automático en un plano inclinado para facilitar y desinfección el drenaje. térmica opcional 2. Utilice el ciclo de lavadora desinfectadora. Los siguientes parámetros mínimo y máximo del aparato de lavado han sido validados por su eficacia limpiadora y funcionalidad del dispositivo: Tiempo de Tipo de...
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Stryker. • Compruebe que todos los componentes estén limpios. Si observa restos de líquidos o tejidos, repita los procedimientos de procesamiento descritos previamente.
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STERRAD Método de esterilización Ciclo STERRAD 100S Estándar STERRAD NX Estándar STERRAD NX ALLClear Estándar STERRAD 100NX Estándar STERRAD 100NX ALLClear Estándar STERIS V-PRO Método de esterilización Ciclo Esterilizador V-PRO 1 Estándar Esterilizador V-PRO 1 Plus Sin conductos y Con conductos Esterilizador V-PRO maX Sin conductos y Con conductos Esterilizador V-PRO 60...
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Vapor (autoclave) Advertencia: Únicamente los dispositivos con la marca AUTOCLAVE son compatibles con los métodos de esterilización por vapor. Si utiliza la esterilización por vapor con dispositivos que no incluyan esta marca, los dispositivos pueden sufrir daños permanentes. Nota: El agua que se utiliza en el proceso de esterilización en autoclave debe cumplir las normas de limpieza por vapor de la AAMI ST79, Apéndice - Calidad del vapor.
Esterilización por La esterilización por vapor para uso inmediato (EVUI o “instantánea”) solo está destinada para vapor para uso situaciones de emergencia. En caso de que sea inmediato necesario realizar una esterilización por vapor para uso inmediato, deberán seguirse estas instrucciones.
• Todos los incidentes graves que se hayan producido en relación con este dispositivo se acontecimientos deben notificar a Stryker y, en la Unión Europea, adversos a la autoridad competente del Estado miembro en el que resida la persona afectada.
Preparación de la bandeja de esterilización Carga de peso máxima 2,59 kg (dispositivo y bandeja juntos) Disposición en pilas de No se permite ninguna disposición en pilas de forma forma interna interna con esta bandeja. Disposición en pilas No apile otras bandejas o dispositivos encima o de forma externa debajo de esta bandeja.
Se proporcionan estas instrucciones de procesamiento de acuerdo con las normas a las que se hace referencia a continuación. Si bien han sido validadas por Stryker como aptas para preparar el dispositivo para su reutilización, el usuario final sigue teniendo...
Definiciones de los símbolos El dispositivo cumple los requisitos de la norma de la Unión Europea sobre productos sanitarios Representante de Stryker en Europa Número de referencia del producto Código de lote Consultar las instrucciones de uso El dispositivo se entrega no estéril, por lo que debe esterilizarse antes de su uso Fabricado en los EE. UU.