Соответствие - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Классификация и соответствие стандартам
Оборудование класса 1
Медицинское оборудование относительно поражения электрическим током,
возгорания и механического повреждения согласно стандартам Американского
национального института стандартов и Ассоциации содействия развитию
медицинской техники ANSI/AAMI ES60601-1 и CAN/CSA C22.2 № 60601.1.
IP23: защита от доступа к опасным частям пальцами или аналогичными
предметами, защита от проникновения брызг воды (менее 60 ° по вертикали).
Непрерывная работа.
Соответствие
Правила Американской государственной комиссии по коммуникациям (FCC):
часть 15, класс B FCC
Идентификатор FCC: QVXAMM320ES
Соответствует производственным нормам Канады CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
CE — медицинский прибор класса I
Примечание. Обратитесь к местному торговому представителю компании
Stryker Endoscopy для получения информации об изменениях и новых продуктах.
Уведомление для пользователей и пациентов: о любом серьезном инциденте,
произошедшем в связи с применением устройства, следует следует сообщать
производителю и компетентному органу местности, в которой находится
пользователь и/или пациент.
RU-471