Système De Guidage - Civco Verza Manual De Instrucciones

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BRACELET DE SUIVI
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est un outil destiné à aider les médecins à effectuer un suivi électromagnétique des instruments en matière
de données d'imagerie.
SYSTÈME DE GUIDAGE
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Le système propose un guidage pour un placement précis des instruments d'appareils d'intervention courants, en
positionnant ces appareils en fonction du transducteur à ultrasons et de l'image induite lors d'une procédure
thérapeutique ou diagnostique. Ce système de guidage est prévu pour une utilisation sur des patients adultes ou en
pédiatrie.
ENVELOPPE
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Enveloppe ou gaine de protection recouvrant les instruments de diagnostic à ultrasons avec transducteur/sonde/tête de
balayage. L'enveloppe permet l'utilisation du transducteur pour la scanographie et les procédures guidées par aiguille
pour la surface corporelle, les cavités internes et l'échographie diagnostique peropératoire, tout en contribuant à
empêcher le transfert de micro-organismes, liquides corporels et matières particulaires au patient et au personnel de
soins de santé lors de la réutilisation du transducteur (enveloppes stériles et non stériles). L'enveloppe offre également
un moyen de maintenir le champ stérile (enveloppes stériles uniquement). Les enveloppes de transducteur à ultrasons
en poly de CIVCO sont fournies stériles et non stériles, à usage unique pour un seul patient ou une seule procédure,
jetables.
MISE EN GARDE
La loi fédérale des États-Unis limite aux médecins la vente ou la prescription de ce dispositif.
AVERTISSEMENT
Le système de guidage Verza est conçu et agréé pour une utilisation avec le ou les transducteurs énumérés
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sur la couverture des présentes instructions.
Le bracelet de suivi est exclusivement destiné à être utilisé avec le capteur universel CIVCO.
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Le capteur universel est exclusivement destiné à être utilisé avec les accessoires CIVCO.
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Avant toute utilisation, vous devez avoir bénéficié d'une formation à l'échographie. Pour obtenir des
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instructions relatives à l'utilisation du transducteur, voir le manuel du système à ultrasons.
Avant toute utilisation, s'assurer que le capteur universel effectue correctement le suivi.
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Pour éviter toute distorsion possible de la position, maintenir le capteur universel à l'écart du métal.
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Les éléments jetables sont emballés sous forme stérile et destinés exclusivement à un usage unique. Ne pas
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utiliser si l'intégrité de l'emballage a été compromise ou si la date de péremption est dépassée.
Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser un dispositif à usage unique. Réutiliser, retraiter ou restériliser crée
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un risque de contamination du dispositif et peut entraîner une infection du patient ou une infection croisée.
Les systèmes de guidage de CIVCO sont conçus et agréés en tant que systèmes intégrés doubles, composés
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d'un bracelet personnalisé réutilisable et d'un guide jetable. L'utilisation de guides autres CIVCO que en
conjonction avec un bracelet ou un élément de positionnement CIVCO peut causer des blessures sérieuses
chez le patient et/ou l'utilisateur. Pour garantir une utilisation sûre et efficace, en conformité avec les
indications du logiciel du système, seuls des guides CIVCO sont recommandés.
Le bracelet et les attaches ne sont pas conditionnés dans un emballage stérile; ils sont réutilisables. Pour
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éviter tout risque de contamination du patient, s'assurer que le bracelet et le capteur universel est
correctement nettoyé et stérilisé avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser si le bracelet ou le capteur universel semble être endommagé ou s'ils ne se mettent pas bien
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en place.
Ne pas utiliser si l'élément de positionnement est endommagé ou si le guide ne s'adapte pas correctement.
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S'assurer que l'insert calibré soit bien en position fermée avant d'entamer la procédure.
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N'utiliser que des agents ou des gels solubles dans l'eau. Les matériaux à base de pétrole ou d'huile minérale
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peuvent endommager l'enveloppe.
À des fins d'illustration uniquement, les composants sont parfois montrés sans gaine. Toujours placer une
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gaine sur le transducteur, le capteur universel et le bracelet pour protéger les patients et les utilisateurs de
toute contamination croisée.
avec système guidage Verza™
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Bracelet de suivi