带有 Verza™
导引系统的跟踪托架
跟踪托架
使用说明 / 预期用途
本装置旨在为医生提供使用仪器对图像数据进行电磁跟踪的工具。
导引系统
使用说明 / 预期用途
系统所提供的导引,旨在精确定位常规介入设备的仪器位置,方法是:在定位设备时,参照超声
探头,以及在诊断或治疗程序中所得到的图像。 本导引系统按其指定用途,可用于儿童和成人患
者。
防护罩
使用说明 / 预期用途
防护罩或护套置于超声波诊断探头/探测器/扫描头器械上方。 防护罩便于医生在扫描和针导手
术中将探头用于体表、腔内和术中超声波诊断,同时也有助于在重复使用探头(无菌和非无菌防
护罩)的过程中,防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人员的身上。 防护罩亦为维护无
菌区域提供一种方法(仅限无菌防护罩)。 CIVCO 聚乙超声波探头防护罩可选择无菌和非无菌类
型,是可供患者/手术单次使用的一次性用品。
注意事项
美国联邦法律规定,本设备只能按照或遵照医嘱销售。
警告
Verza 导引系统按其设计和验证情况,可与本说明书封面所列的探头配合使用。
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跟踪托架只能与 CIVCO 通用传感器一起使用。
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通用传感器只能与 CIVCO 附件一起使用。
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使用之前,您应先接受超声波检查培训。 要了解探头的使用说明,请参阅超声波系统的
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用户指南。
使用前,确保通用传感器可进行正确跟踪。
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为避免定位失真,请将通用传感器远离金属。
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一次性部件均为无菌包装,只能使用一次。 如果包装破损或已过有效期,请勿使用。
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请勿重复使用、重复处理或再次灭菌一次性装置。 重复使用、重复处理或再次灭菌或会
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产生装置感染的风险,导致患者感染或交叉感染。
CIVCO的导引系统按其设计和验证情况,是一种集成式的双零件系统,该系统包含可重复
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使用的定制托架和一次性的导引器。 CIVCO 托架或定位标记上如果使用的是非 CIVCO 导
引器,则可能会严重伤害患者和/或用户。 为确保安全和有效地进行使用,我们建议按照
系统软件导引,只使用 CIVCO 导引器。
托架和通用传感器包装时未经灭菌,可重复使用。 为了避免潜在的患者感染,切记在每
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次使用托架和通用传感器之前正确清洁和灭菌托架和通用传感器。
托架或通用传感器如果有损坏迹象,或匹配不当,则切勿使用。
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切勿使用已损坏的定位标记,或匹配不当的导引器。
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在执行启动程序之前,请确保规格插件处于关闭位置。
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只使用水溶性助剂或凝胶。 石油性物质或矿物油性物质可能损害护套。
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仅为了说明方便,图中部件可能以没有配备护套的方式显示。 始终给探头、通用传感器
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和托架套上护套,保护患者和用户免受交叉感染。
针路核实
首次使用部件之前,请按照超声波系统用户指南中的描述,检查针路,确认系统与 Verza
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导引器之间的关系。
每次使用之前,验证导引系统的角度 (5) 与系统软件是否相符。
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注意: 针的长度要适当,以接触手术部位为宜。 Verza 导引器轨道的测量值为 3.4cm (1.34in)。
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