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한국어
추적 브래킷
사용 지침 / 사용 용도
본 장치는 의사들이 영상 데이터 관련 기구의 전자기 추적을 위해 사용하는 도구입니다.
가이드 시스템
사용 지침 / 사용 용도
이 시스템은 진단 또는 치료 절차 동안에 초음파 변환기 및 결과 영상에 따라 장치를 위치시켜 일반 중재 장치를 정밀하
게 배치하기 위한 가이드를 제공합니다. 이 가이드 시스템은 소아 및 성인 환자가 사용할 수 있습니다.
커버
사용 지침 / 사용 용도
진단용 초음파 변환기 / 탐침기 / 스캔헤드 기구에 장착하는 보호 커버 또는 안내도관 커버는 신체 표면과 엔도캐비티,
수술 중 진단용 초음파에서 스캐닝과 니들 가이드 시술을 위해 변환기를 사용할 수 있도록 지원하며, 변환기 재사용 중
에 미생물, 체액 및 입자성 물질이 환자와 의료종사자에게 유입되지 않도록 방지합니다(무균 및 비-무균 커버 모두). 커
버는 또한 무균 영역 유지를 위한 수단을 제공합니다(무균 커버만 해당). CIVCO 폴리 초음파 변환기 커버는 무균 및
비-무균 처리되었으며, 환자 / 시술 일회용, 사용 후 폐기합니다.
주의
미국 연방법에 따라 이 장치의 판매와 사용은 의사에 한해서만 또는 의사의 지시에 한해서만 이루어지도록 제한합니
다.
경고
Verza 가이드 시스템은 이 지침의 커버에 수록된 변환기와 함께 사용하도록 설계 및 검증되었습니다.
n
추적 브래킷은 오직 CIVCO 범용 센서와 함께 사용할 수 있습니다.
n
범용 센서는 오직 CIVCO 부속 장치와 함께 사용할 수 있습니다.
n
사용 전에 초음파 교육을 받아야 합니다. 변환기 사용에 대한 지침은 초음파 시스템 사용자 가이드를 참조하
n
십시오.
사용하기 전에, 범용 센서가 제대로 추적하고 있는지 확인하십시오.
n
잠재적 위치 왜곡을 방지하기 위해, 범용 센서를 금속으로부터 멀리 놓아 두십시오.
n
일회용 부품은 살균 포장되어 있으며 일회용으로만 사용해야 합니다. 포장이 훼손되었거나 유통기한이 지난
n
제품은 사용하지 마십시오.
일회용 장치를 재사용, 재처리, 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균은 장치를 오염시킬
n
위험이 있으며 환자의 감염 또는 교차 감염을 야기할 수 있습니다.
CIVCO의 가이드 시스템은 맞춤식 재사용 브래킷과 일회용 가이드로 구성된 통합 2부품 시스템으로 설계 및
n
검증되었습니다. CIVCO 브래킷 또는 위치 결정 기능에서 비 CIVCO 가이드를 사용하면 환자 및/또는 사용
자에게 심각한 부상을 유발할 수 있습니다. 시스템 소프트웨어 CIVCO 가이드와 함께 안전하고 효율적으로
사용하려면 가이드만 사용하는 것이 좋습니다.
브래킷 및 범용 센서는 소독하지 않은 상태로 포장되며 재사용할 수 있습니다. 환자가 오염될 가능성이 있으
n
므로 브래킷 및 범용 센서를 사용할 때마다 항상 적절히 세척 및 멸균되었는지 확인하십시오.
브래킷 또는 범용 센서가 손상된 것으로 보이거나 제대로 끼워 맞추어져 있지 않으면, 사용하지 마십시오.
n
위치 결정 기능이 손상되거나 가이드가 제대로 맞지 않으면 사용하지 마십시오.
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게이지 삽입을 닫힘 위치에 배치한 후 절차가 시작되는지 확인합니다.
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수용성 제제나 겔을 사용하십시오. 석유나 미네랄 오일 기반 소재를 사용하면 커버가 훼손될 수 있습니다.
n
단지 예시 목적으로, 부품들이 커버 없이 도시될 수 있습니다. 환자와 사용자 간의 교차 오염을 방지하기 위
n
해 항상 변환기, 범용 센서 및 브래킷 커버를 덮어 두십시오.
니들 경로 확인
부품을 처음 사용할 때는 먼저 초음파 시스템 사용자 설명서의 설명에 따라 니들 경로 검사를 수행해 시스템과
n
Verza 가이드 관계를 확인하십시오.
사용하기 전 가이드 시스템 각도(5)가 시스템 소프트웨어와 맞는지 확인하십시오.
n
참고:
타겟 영역에 도달할 수 있는 적절한 길이의 니들을 사용하십시오. Verza 가이드 채널은 3.4cm(1.34in)를 측
정합니다.
시스템이 있는 추적 브래킷
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Verza™ 유도
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