Civco Verza Manual De Instrucciones página 38

Ελληνικά
ΠΛΑΊΣΙΟ ΠΑΡΑΚΟΛΟΎΘΗΣΗΣ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ / ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή αυτή προορίζεται για να παρέχει στους ιατρούς τη δυνατότητα ηλεκτρομαγνητικής παρακολούθησης
εργαλείων με βάση τα δεδομένα εικόνων.
ΣΎΣΤΗΜΑ ΚΑΘΟΔΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ / ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το σύστημα παρέχει καθοδήγηση για ακριβή τοποθέτηση οργάνων τυπικών επεμβατικών συσκευών με
τοποθέτηση της συσκευής σε σχετική θέση προς τον μορφοτροπέα υπερήχων και της εικόνας που προκύπτει κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών διαδικασιών. Το παρόν σύστημα καθοδήγησης έχει σχεδιαστεί για
χρήση με παιδιατρικούς και ενήλικους ασθενείς.
ΚΆΛΥΜΜΑ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ / ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Προστατευτικό κάλυμμα ή περίβλημα που τοποθετείται πάνω σε εργαλεία διαγνωστικού μορφοτροπέα υπερήχων,
μήλης ή κεφαλής σάρωσης. Το κάλυμμα επιτρέπει τη χρήση του μορφοτροπέα για σάρωση και διαδικασίες με οδηγό
βελόνα στην επιφάνεια του σώματος, σε ενδοκοιλότητες και διαχειρουργικά διαγνωστικά υπερηχογραφήματα,
βοηθώντας στην αποφυγή της μεταφοράς μικροοργανισμών, σωματικών υγρών και σωματιδίων σε ασθενείς και
ιατρικό προσωπικό κατά την επαναχρήση του μορφοτροπέα (ισχύει και για αποστειρωμένα και για μη
αποστειρωμένα καλύμματα). Το κάλυμμα παρέχει επίσης ένα μέσο για διατήρηση ενός αποστειρωμένου πεδίου
(ισχύει μόνο για αποστειρωμένα καλύμματα). Τα καλύμματα μορφοτροπέων υπερήχων από «πολυ» της CIVCO
διατίθενται αποστειρωμένα και μη αποστειρωμένα. Χρήση για έναν μόνο ασθενή ή μία διαδικασία, μίας χρήσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
Το Σύστημα καθοδήγησης Verza της έχει σχεδιαστεί και επικυρωθεί για χρήση με τους μορφοτροπείς που
n
παρατίθενται στο εξώφυλλο του παρόντος εγχειριδίου.
Το πλαίσιο παρακολούθησης προορίζεται για χρήση με τον αισθητήρας γενικής χρήσης CIVCO μόνο.
n
Ο αισθητήρας γενικής χρήσης προορίζεται για χρήση με εξαρτήματα CIVCO μόνο.
n
Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να έχετε εκπαιδευτεί στην υπερηχογραφία. Για οδηγίες σχετικά με τη
n
χρήση του μορφοτροπέα, ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του συστήματος υπερήχων.
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης εκτελεί σωστά την παρακολούθηση.
n
Για αποφυγή πιθανής παραμόρφωσης θέσης, διατηρήστε τον αισθητήρας γενικής χρήσης μακριά από
n
μεταλλικά αντικείμενα.
Τα αναλώσιμα εξαρτήματα διατίθενται σε αποστειρωμένες συσκευασίες και προορίζονται για μία χρήση
n
μόνο. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η ακεραιότητα της συσκευασίας έχει παραβιαστεί ή έχει παρέλθει
η ημερομηνία λήξης.
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε τη συσκευή μίας χρήσης. Η
n
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση πιθανόν να προκαλέσει κίνδυνο μόλυνσης
της συσκευής, μόλυνση ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς.
Τα συστήματα καθοδήγησης της CIVCO έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί ως διμερές σύστημα που
n
αποτελείται από ένα προσαρμοσμένο επαναχρησιμοποιήσιμο πλαίσιο και έναν οδηγό μίας χρήσης. Η
χρήση οδηγών μη CIVCO σε πλαίσιο ή άλλο εξάρτημα εντοπισμού CIVCO μπορεί να οδηγήσει σε
σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς και/ή του χρήστη. Για διασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής
χρήσης σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του λογισμικού συστήματος, συνιστώνται μόνο οι οδηγοί της
CIVCO.
Το πλαίσιο και ο αισθητήρας γενικής χρήσης συσκευάζονται μη αποστειρωμένα και μπορούν να
n
επαναχρησιμοποιηθούν. Για να αποφύγετε ενδεχόμενη μόλυνση του ασθενούς, βεβαιωθείτε ότι το
πλαίσιο και ο αισθητήρας γενικής χρήσης έχει καθαριστεί και απολυμανθεί καταλλήλως πριν από κάθε
χρήση.
Αν το πλαίσιο ή ο αισθητήρας γενικής χρήσης φαίνονται κατεστραμμένα ή δεν ταιριάζουν σωστά, μην τα
n
χρησιμοποιείτε.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν το εξάρτημα εντοπισμού έχει υποστεί ζημιά ή ο οδηγός δεν εφαρμόζει σωστά.
n
Βεβαιωθείτε ότι το ένθετο βελόνας είναι στην κλειστή θέση προτού ξεκινήσετε τη διαδικασία.
n
Πλαίσιο παρακολούθησης
με σύστημα καθοδήγησης Verza™
36