Civco Verza Manual De Instrucciones página 14

Nederlands
OPSPORINGSBEUGEL
GEBRUIKSAANWIJZINGEN / BEOOGD GEBRUIK
Het instrument biedt artsen een hulpmiddel voor elektromagnetische opsporing van instrumenten met betrekking tot
beeldgegevens.
GELEIDINGSSYSTEEM
GEBRUIKSAANWIJZINGEN / BEOOGD GEBRUIK
Het systeem biedt geleiding voor nauwkeurige instrumentplaatsing van normale interventionele hulpmiddelen, door
positioneren van het hulpmiddel relatief ten opzichte van de echografietransducer en het daaruit resulterende beeld,
tijdens een diagnostische of therapeutische procedure. Dit geleidingssysteem is bedoeld voor gebruik met pediatrische
en volwassen patiënten.
HOES
GEBRUIKSAANWIJZINGEN / BEOOGD GEBRUIK
Beschermhoes of -huls over de diagnostische echografietransducer / sonde / scankopinstrumenten. De hoes staat toe
de transducer te gebruiken bij het scannen en bij naaldgeleide procedures voor diagnostische echografie van het
lichaamsoppervlak, en endocavitaire en intra-operatieve echografie, en helpt tegelijkertijd bij het voorkomen van de
overdracht van micro-organismen, lichaamsvocht en deeltjes naar de patiënt en de zorgverlener tijdens hergebruik van
de transducer (zowel steriele als niet-steriele hoezen). De hoes biedt tevens een manier voor het behouden van een
steriel veld (alleen steriele hoezen). CIVCO Polyhoezen voor echografietransducers worden steriel en niet-steriel
geleverd; voor eenmalig gebruik per patiënt/procedure; voor eenmalig gebruik.
LET OP
De federale (Amerikaanse) wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat door of op voorschrift van een arts.
WAARSCHUWING
Verza-geleidingssysteem is ontworpen en gevalideerd voor gebruik met de transducers in de lijst op de
n
omslag van deze gebruiksaanwijzing.
De opsporingsbeugel is uitsluitend bedoeld voor gebruik met sensor voor algemeen gebruik van CIVCO.
n
De sensor voor algemeen gebruik is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO-accessoires.
n
Vóór gebruik dient u opgeleid te zijn in de echografie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw
n
echografiesysteem voor instructies over het gebruik van uw transducer.
Controleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik de positie goed bepaalt.
n
Houd de sensor voor algemeen gebruik uit de buurt van metaal om verstoorde plaatsaanduiding te
n
voorkomen.
Wegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts eenmaal worden gebruikt. Niet gebruiken
n
indien de verpakking beschadigd is of indien de vervaldatum verstreken is.
Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
n
verwerken of steriliseren vergroot de kans op verontreiniging van het instrument, wat besmetting of
kruisbesmetting bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
CIVCO's geleidingssystemen zijn ontworpen en gevalideerd als geïntegreerd tweeledig systeem, bestaande
n
uit een aangepaste herbruikbare beugel en een geleider voor eenmalig gebruik. Gebruik van andere dan
CIVCO-geleiders aan een CIVCO-beugel of localisatiefeature kan leiden tot ernstig letsel aan de patiënt
en/of de gebruiker. Geadviseerd wordt om alleen geleiders van CIVCO te gebruiken, om veilig en effectief
gebruik in naleving van de softwarerichtlijnen te waarborgen.
De beugel en de sensor voor algemeen gebruik zijn niet steriel verpakt en zijn herbruikbaar. Controleer vóór
n
elk gebruik of de beugel en de sensor voor algemeen gebruik op de juiste wijze is schoongemaakt en
gedesinfecteerd om mogelijke besmetting van patiënten te voorkomen.
Niet gebruiken als de beugel of de sensor voor algemeen gebruik is beschadigd of niet goed past.
n
Gebruik de localisatiefeature niet als het beschadigd is of als de geleider niet goed past.
n
Zorg ervoor dat het inzetstuk van het meetinstrument gesloten is, voordat u met de procedure begint.
n
Gebruik alleen in water oplosbare middelen of gels. Petroleum of materialen op basis van minerale olie
n
kunnen de hoes beschadigen.
Dient uitsluitend ter illustratie, onderdelen worden mogelijk zonder hoes getoond. Plaats altijd een hoes
n
over de transducer, de sensor voor algemeen gebruik en de beugel om patiënten en gebruikers tegen
kruisbesmetting te beschermen.
met Verza™ geleidingssysteem
12
Opsporingsbeugel