Civco Verza Manual De Instrucciones página 66

Português
SUPORTE DE MONITORIZAÇÃO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO / UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é previsto para fornecer aos médicos ferramentas para a monitorização eletromagnética de instrumentos
relativamente a dados de imagiologia.
SISTEMA DE ORIENTAÇÃO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO / UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este sistema fornece orientações para a colocação exata de instrumentos de dispositivos de intervenção comuns,
fazendo o posicionamento do dispositivo relativamente ao transdutor de ecografia e à imagem resultante durante o
procedimento terapêutico ou de diagnóstico. Este sistema de orientação foi desenvolvido para uso em pacientes
pediátricos e adultos.
CAPA
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO / UTILIZAÇÃO PREVISTA
Capa ou bainha de proteção colocada sobre instrumentos de transdutor/sonda/cabeça de ecografia de diagnóstico. A
capa permite a utilização do transdutor nas operações de imagiologia e orientadas por agulha para a ecografia de
diagnóstico na superfície do corpo, endocavitária e intraoperatória, ajudando a prevenir a transferência de
microrganismos, fluidos do corpo e material particulado para o doente e o prestador de cuidados de saúde durante a
reutilização do transdutor (capas esterilizadas e não esterilizadas). A capa também serve como meio de manutenção
de um campo esterilizado (apenas capas esterilizadas). CIVCO As capas do transdutor de ecografia em poli são
fornecidas esterilizadas e não esterilizadas; utilização única em doente/ procedimento, descartáveis.
ATENÇÃO
A lei federal (norte-americana) limita a venda deste dispositivo a médicos ou sob receita médica.
AVISO
O Sistema de orientação Verza foi desenvolvido e validado para uso com o(s) transdutor(es) indicado(s) na
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capa destas instruções.
O suporte de monitorização destina-se à utilização apenas com o sensor de uso geral CIVCO.
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O sensor de uso geral destina-se à utilização apenas com acessórios CIVCO.
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Antes de utilizar deve ter formação em ecografia. Para instruções sobre a utilização do seu transdutor,
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consulte o manual do utilizador do sistema de ecografia.
Antes da utilização, verifique se o sensor de uso geral está a monitorizar devidamente.
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Para evitar uma possível distorção de posição mantenha o sensor de uso geral afastado de metais.
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Os componentes descartáveis são embalados estéreis e são de utilização única. Não utilizar se a
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integridade da embalagem tiver sido violada ou a data de validade tiver passado.
Não reutilize, reprocesse ou reesterilize um dispositivo de utilização única. A reutilização, o
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reprocessamento ou a reesterelização podem causar risco de contaminação do dispositivo e infeções ou
infeções cruzadas no paciente.
Os sistemas de orientação da CIVCO foram desenvolvidos e validados como sistemas integrados de duas
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partes, contendo um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. A utilização da guias de
outra marca CIVCO em conjunto com um suporte ou componente de localização CIVCO pode causar
ferimentos graves ao paciente e/ou utilizador. Para garantir uma utilização segura e eficaz, em
conformidade com as orientações do software, apenas as guias CIVCO são recomendadas.
O suporte e o sensor de uso geral são embalados não esterilizados e são reutilizáveis. Para prevenir uma
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possível contaminação do paciente, assegure-se de que o suporte e o sensor de uso geral está devidamente
limpo e esterilizado antes de cada utilização.
Não utilizar se o suporte ou o sensor de uso geral parecer estar danificado ou se não encaixar
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perfeitamente.
Não utilizar se o componente de localização estiver danificado ou a guia não encaixar devidamente.
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Certifique-se de que o invólucro de gauge se encontra na posição fechada antes do início do procedimento.
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Utilize apenas agentes ou géis hidrossolúveis. Os materiais à base de petróleo ou óleo mineral podem
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causar danos na capa.
Apenas para fins de ilustração, os elementos podem ser apresentados sem uma capa. Coloque sempre uma
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capa sobre o transdutor, o sensor de uso geral e o suporte para proteger os pacientes e os utilizadores
contra contaminação cruzada.
Suporte de monitorização
com sistema de orientação Verza™
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