Sporingskonsol
met Verza™ styrsystem
SPORINGSKONSOL
ANVENDELSESANVISNINGER / ANVENDELSESFORMÅL
Dette udstyr er beregnet til at give læger værktøjer til elektromagnetisk sporing af instrumenter i forbindelse med
billeddata.
STYRSYSTEM
ANVENDELSESANVISNINGER / ANVENDELSESFORMÅL
Systemet sørger for styring til præcis instrumentplacering af sædvanlige interventionsenheder ved at placere enheden i
forhold til ultralydstransduceren og det resulterende billeder under en diagnostisk eller terapeutisk procedure. Dette
styrsystem er beregnet til brug på pædiatriske og voksne patienter.
OVERTRÆK
ANVENDELSESANVISNINGER / ANVENDELSESFORMÅL
Beskyttelsesovertræk eller drapering placeres over den diagnostiske ultralydstransducer/sonde/scannerhoved-
instrumenterne. Overtrækket muliggør anvendelse af transduceren til scanning og nålestyrede procedurer på overfladen
af kroppen, ved endoskopi og intraoperativ diagnostisk ultralyd, mens det samtidigt hjælper med at forhindre overførsel
af mikroorganismer, kropsvæsker og partikler til patienten og sundhedshjælperen under gentagen brug af transduceren
(både sterile og ikke-sterile overtræk). Overtrækket tilvejebringer også et middel til bibeholdelse af et sterilt område (kun
sterile overtræk). CIVCO-ultralydstransducerovertræk af poly leveres sterile og ikke-sterile. Til brug for en enkelt
patient/procedure, engangsbrug.
FORSIGTIG
I USA begrænser føderale love salg af denne anordning til læger eller efter lægeordination.
ADVARSEL
Verza-styresystem er designet og valideret til brug med de transducere, som er anført på omslaget af denne
n
instruktion.
Sporingskonsollen er kun beregnet til brug sammen med CIVCOs universalsensorer.
n
Universalsensoren er kun til brug med CIVCO-tilbehør.
n
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af transduceren
n
findes i ultralydsystemets brugervejledning.
Før brug skal det kontrolleres, at universalsensoren sporer korrekt.
n
For at undgå mulig positionsforvrængning skal universalsensoren holdes væk fra metal.
n
Engangskomponenter er pakket sterilt og må kun anvendes én gang. Undgå at anvende dem, hvis du har
n
mistanke om, at pakken har været åbnet, eller hvis udløbsdatoen er overskredet.
Denne anordning til engangsbrug må ikke genbruges, efterbehandles eller resteriliseres. Genbrug,
n
efterbehandling eller gensterilisering kan skabe risiko for kontaminering af anordningen, medføre
patientinfektion eller krydsinfektion.
CIVCO's styringssystemer er designet og valideret som et integreret system i to dele bestående af en tilpasset
n
konsol til flergangsbrug og et styr til engangsbrug. Hvis der anvendes styr fra andre producenter end CIVCO
på en konsol eller holder fra CIVCO, kan det føre til alvorlige skader på patienten og/eller brugeren. Det
anbefales, at der kun anvendes styr fra CIVCO, for at sørge for sikker og effektiv anvendelse i
overensstemmelse med systemsoftwarens retningslinjer.
Konsol og universalsensor er pakket usterile og kan genbruges. Konsol og universalsensoren skal være
n
korrekt rengjort og steriliseret før hver ibrugtagning for at undgå patientinfektion.
Må ikke anvendes, hvis konsollen eller universalsensoren ser ud til at være beskadiget eller ikke passer rigtigt.
n
Holderen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget, eller styret ikke passer korrekt.
n
Sørg for, at målindføreren er i lukket position, før proceduren påbegyndes.
n
Brug kun vandopløselige midler eller geler. Materialer på jordolie- eller mineraloliebasis kan skade
n
overtrækket.
Udelukkende til illustrative formål kan komponenter blive vist uden et overtræk. Påsæt altid et overtræk på
n
transduceren, universalsensoren og konsollen for at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering.
NÅLEBANEKONTROL
Før komponenten benyttes første gang, skal du udføre en kontrol af nålebanen til verificering af system- og
n
Verza-styr-forhold som beskrevet i systemmanualen.
Kontroller, at styrsystemets vinkler (5) stemmer overens med systemsoftwaren, før hver anvendelse.
n
BEMÆRK: Anvend passende nållængde for at nå målområdet. Verza-styrkanal måler 3,4 cm (1,34 tommer).
7
Dansk