Русский
ДЕРЖАТЕЛЬ СЛЕДЯЩЕГО УСТРОЙСТВА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ / НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство предоставляет врачам возможность использования механизма электромагнитного
отслеживания положения инструментов по отношению к изображению.
СИСТЕМА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИГЛЫ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ / НАЗНАЧЕНИЕ
Система обеспечивает точное размещение инструментов в ходе стандартных интервенционных процедур
путем позиционирования устройства относительно ультразвукового датчика с получением изображения при
проведении диагностических или терапевтических процедур. Система для введения иглы предназначена
для применения как у детей, так и у взрослых пациентов.
ПОКРЫТИЕ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ / НАЗНАЧЕНИЕ
Защитное покрытие или чехол надевается на датчик ультразвуковой диагностики / зонд / сканирующую
головку. Чехол позволяет использовать датчик при сканировании и проведении пункционных процедур на
поверхности тела, внутриполостных процедур и интраоперационной ультразвуковой диагностики, помогая
предотвратить попадание микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых материалов на пациента и
медработника при повторном использовании датчика (стерильные и нестерильные чехлы). Покрытие также
дает возможность поддержания стерильного поля (только стерильные чехлы). CIVCO Поли покрытия
ультразвуковых датчиков могут быть стерильными и нестерильными, предназначенными для
использования у одного пациента или в ходе одной процедуры, или одноразового использования.
ОСТОРОЖНО
Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства только врачам или по их
предписанию.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Система для введения иглы Verza разработана и валидирована для использования с датчиком(-
n
ами), указанным(-и) на обложке данной инструкции.
Держатель для датчика слежения предназначен для использования только с сенсор общего
n
назначения CIVCO.
Сенсор общего назначения предназначен для использования только с приспособлениями CIVCO.
n
Для использования данного устройства необходимо пройти обучение ультрасонографии. Указания
n
по применению датчика приведены в руководстве пользователя ультразвуковой системы.
Перед использованием убедитесь, что сенсор общего назначения производит отслеживание
n
должным образом.
Во избежание возможного неправильного отображения позиции держите сенсор общего
n
назначения вдали от металлических предметов.
Одноразовые компоненты поставляются в стерильной упаковке и предназначены для
n
однократного использования. Не используйте их в случае повреждения упаковки либо истечения
срока годности.
Одноразовые устройства нельзя использовать повторно, подвергать обработке или повторной
n
стерилизации. При повторном использовании, обработке или повторной стерилизации может
возникнуть опасность загрязнения устройства, инфицирования пациента или перекрестного
инфицирования.
Проводники CIVCO разработаны и валидированы в качестве интегрированной двухкомпонентной
n
системы, включающей специальный держатель многократного использования и проводник
однократного применения. Использование проводника производства не компании CIVCO с
фиксирующим элементом производства CIVCO может привести к серьезной травме пациента
и/или пользователя. Для безопасного и эффективного использования в соответствии с
руководством к программному обеспечению системы рекомендуется применять проводники
производства только CIVCO.
Держатель и сенсор общего назначения поставляются нестерильными и пригодны для повторного
n
использования. Для предотвращения инфицирования пациента перед каждым использованием
держатель и сенсор общего назначения тщательно очищайте и стерилизуйте его.
Не используйте устройство, если кронштейн или сенсор общего назначения повреждены или не
n
устанавливаются должным образом.
устройства направляющей системы Verza™
70
Держатель следящего