Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 81

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue nämä turvallisuusohjeet huolellisesti ennen endoskoopin käyttöä. Käyttöopas voidaan
päivittää ilman erillistä ilmoitusta asiasta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa pyydet-
täessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa
kuvataan vain endoskoopin käyttöön liittyvää perustoimintaa ja varotoimia. Ennen endoskoo-
pin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riittävästi kliinisten endoskoop-
pisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötar-
koituksiin, varoituksiin, huomautuksiin, indikaatioihin ja kontraindikaatioihin.
Endoskoopilla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanalla endoskooppi viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain skooppia, ja
sanalla järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat endoskooppia, näyttöyksikköä ja apuväli-
neitä. Ellei toisin määritetä, endoskooppi koskee kaikkia endoskooppiversioita.
1.1. Käyttötarkoitus
Endoskooppi on steriili, kertakäyttöinen, joustava endoskooppi, joka on tarkoitettu endos-
kooppisiin toimenpiteisiin ja tutkimukseen hengitysteissä ja trakeobronkiaalisessa puustossa.
Endoskooppi on tarkoitettu visualisointiin Ambu-näyttöyksikön kautta.
Endoskooppi on tarkoitettu sairaalakäyttöön. Se on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.
1.2. Vasta-aiheet
Ei tunnettuja.
1.3. Kliiniset edut
Kertakäyttöisyys vähentää potilaan ristikontaminaatioriskiä.
1.4. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Endoskooppi on kertakäyttöinen laite, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksy-
tyn lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
2. Endoskopiakuvia ei tule käyttää ainoana diagnosointimenetelmänä. Lääkärin on tul-
kittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja potilaan kliinisten
ominaisuuksien perusteella.
3. Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä kuten lasersondeja ja sähkökirurgisia
laitteita endoskoopin kanssa. Tämä voi aiheuttaa potilasvahingon tai endoskoopin
vahingoittumisen.
4. Laitetta ei tule käyttää, ellei potilaan riittävästä lisähapetuksesta voida huolehtia toi-
menpiteen aikana.
5. Jos tarkoituksena on ottaa koepala laitetta ei tule käyttää potilaille, joilla on pahanlaa-
tuinen rytmihäiriö, epävakaa sydänstatus, akuutti sydäninfarkti 4–6 viikkoa sitten, vai-
keahoitoinen hypoksemia, verenvuototaipumusta tai vakava verihiutaleniukkuus.
6. Älä käytä endoskooppia, jos se on vahingoittunut tai jos se ei läpäise toimintatestiä
(katso osio 4.1).
7. Älä yritä puhdistaa äläkä käyttää endoskooppia toisen potilaan hoidossa, sillä se on
kertakäyttöinen laite. Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon
8. aiheuttaen infektioita.
9. Älä käytä endoskooppia, kun potilaalle annetaan happea tai herkästi syttyviä aneste-
siakaasuja. Tämä voi johtaa potilasvahinkoon.
10. Endoskooppia ei ole tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvausympäristössä.
11. Älä käytä endoskooppia defibrillaation aikana.
12. Laitetta saavat käyttää vain pätevät lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen kliinisiin
endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin.
13. Älä käytä voimaa, kun työnnät endoskooppia eteenpäin, käytät sitä tai vedät
sitä takaisinpäin.
14. Potilaita tulee tarkkailla asianmukaisesti koko käytön ajan.
15. Tarkkaile aina liikkuvaa endoskooppista kuvaa Ambu-näyttöyksiköstä työntäessäsi
endoskooppia eteenpäin, vetäessäsi sitä takaisinpäin sekä käyttäessäsi taipuvaa osaa
tai imua. Muuten potilas voi vahingoittua.
81