Lehetséges Nemkívánatos Események; Általános Megjegyzések - Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario

1.5. Lehetséges nemkívánatos események
A rugalmas bronchoszkópiához kapcsolódó lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás
nem teljes): Tachycardia/bradycardia, hypotensio, vérzés, bronchospasmus/laryngospasmus,
köhögés, dyspnoea, torokfájás, apnea, agyvérzés, desaturatio/hypoxaemia, epistaxis, haemop-
tysis, pneumothorax, aspiratiós pneumonia, pulmonalis oedema, légúti obstructio, gyógyszer-
reakció vagy helyi anaesthesia, láz/infectio és légzés-/szívleállás.
1.6. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos incidens történik,
jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2. A rendszer leírása
Az endoszkóp az Ambu megjelenítőegységhez csatlakoztatható. Az Ambu megjelenítőegy-
séggel kapcsolatban további információkat az Ambu megjelenítőegység használati útmutató-
jában találhat.
2.1. A rendszer részei
Ambu® aScope™ 3
– egyszer használatos eszköz:
Az aScope 3 Slim, az aScope 3 Regular és az aScope 3 Large nem minden országban áll ren-
delkezésre. Forduljon helyi értékesítési irodánkhoz.
Termék neve
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2
aScope 3 Large 5.8/2.8
2.2. Termékkompatibilitás
A következők használhatók az aScope 3 eszközzel együtt:
Megjelenítőegység:
– Ambu aView.
Endoszkópos tartozékok:
– Tartozékok standard 6%-os bevezetőeszközzel (Luer Slip) és/vagy Luer-zárral.
Endotracheális tubusok (ETT) és kétlumenű tubusok (DLT)
– Trachealis tubusok altató- és lélegeztetőberendezésekhez az EN ISO 5361 szabványnak megfe-
lelően.
Az aScope 3 termékcsalád kompatibilitását vizsgálták az alábbi endotracheális tubusokkal
(endotracheal tube, ETT), kétlumenű tubusokkal (double lumen tube, DLT) és endoszkópos tar-
tozékokkal (endoscopic accesory, EA):
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
Leszívóeszköz
– 6,5 és 9,5 mm közötti átmérőjű szívócső.
60 cm/23.6"
Szín
Szürke
Zöld
Narancssárga
Az ETT minimális
belső átmérője
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Cikkszámok:
402001000 aScope 3 Slim 3.8/1.2
403001000 aScope 3 Regular 5.0/2.2
414001000 aScope 3 Large 5.8/2.8
Külső átmérő
[mm]
min. 3,8; max. 4,3
min. 5,0; max. 5,5
min. 5,8; max. 6,3
Minimális
DLT-méret
35 Fr
41 Fr
-
Belső átmérő
[mm]
min. 1,2
min. 2,0
min. 2,6
Az EA munkacsatorna
minimális szélessége
1,2 mm-ig
2,0 mm-ig
2,6 mm-ig
111