Eventos Adversos Possíveis; Descrição Do Sistema - Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario

1.5. Eventos adversos possíveis
Potenciais eventos adversos relacionados com broncoscopia flexível (não exaustiva):
Taquicardia/bradicardia, hipotensão, hemorragia, broncoespasmo/laringospasmo, tosse, disp-
neia, dor de garganta, apneia, crise, dessaturação/hipoxemia, epistaxismo, hemodiálise, pneu-
motórax, pneumonia de aspiração, edema pulmonar, obstrução das vias aéreas, reação ao fár-
maco ou anestesia tópica, febre/infeção e paragem cardiorrespiratória.
1.6. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
2. Descrição do sistema
O endoscópio pode ser ligado à unidade de visualização Ambu. Para obter mais informações
sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das unidades
de visualização Ambu.
2.1. Peças do sistema
Ambu® aScope™ 3
- Dispositivo para utilização única:
Os aScope 3 Slim, aScope 3 Regular e aScope 3 Large não se encontram disponíveis em todos
os países. Contacte o seu representante de vendas local.
Nome do Produto
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2
aScope 3 Large 5.8/2.8
2.2. Compatibilidade do produto
O aScope 3 deve ser utilizado conjuntamente com:
Unidade de visualização:
– Ambu aView.
Acessórios endoscópicos:
– Acessórios com introdutor padrão de 6% (Luer slip) e/ou Luer Lock.
Tubos endotraqueais (TE) e tubos de duplo lúmen (TDL)
– Tubos traqueais para utilização em equipamento anestésico e respiratório em conformidade
com a norma EN ISO 5361.
A família aScope 3 foi avaliada como compatível com os seguintes tamanhos de tubos endo-
traqueais (TE), tubos de duplo lúmen (TDL) e acessórios endoscópicos (AE).
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
Equipamento de aspiração
– Tubo de aspiração de diâmetros entre 6,5 mm e 9,5 mm.
186
60 cm/23.6"
Cor
Cinzento
Verde
Laranja
Diâmetro inter-
no mínimo do TE
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Números de peça:
402001000 aScope 3 Slim 3.8/1.2
403001000 aScope 3 Regular 5.0/2.2
414001000 aScope 3 Large 5.8/2.8
Diâmetro exterior
[mm]
mín. 3,8; máx 4,3
min 5,0; máx. 5,5
min 5,8; máx. 6,3
Tamanho
mínimo do TDL
35 Fr
41 Fr
-
Diâmetro interior
[mm]
mín. 1,2
mín. 2,0
mín. 2,6
Largura mínima do
canal do EA
Até 1,2 mm
Até 2,0 mm
Até 2,6 mm