Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 225

1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo endoskopa natančno preberite ta varnostna navodila. Pridržujemo si pravico do
sprememb teh navodil za uporabo brez predhodnega obvestila. Kopije trenutne različice so na
voljo le na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postopkov.
Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z delovanjem endoskopa.
Pred prvo uporabo endoskopa mora biti upravljavec ustrezno usposobljen na področju klinič-
nih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe, opozorili, previdnostnimi ukrepi,
opombami, indikacijami in kontraindikacijami iz teh navodil za uporabo.
Za endoskop ne obstaja nobena garancija.
V tem dokumentu se izraz endoskop navezuje na navodila, ki veljajo samo za endoskop, izraz
sistem pa na informacije, ki veljajo za endoskop, monitor in dodatno opremo. Če ni drugače
navedeno, se izraz endoskop navezuje na vse različice endoskopa.
1.1. Predvidena uporaba
Endoskop je sterilen upogljiv endoskop za enkratno uporabo, namenjen endoskopskim
postopkom ter pregledu znotraj dihalnih poti in traheobronhialnega drevesa.
Endoskop je namenjen zagotovitvi vizualizacije prek monitorja Ambu.
Endoskop je namenjen uporabi v bolnišnici. Zasnovan je za uporabo pri odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo pri bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Endoskop je pripomoček za enkratno uporabo; če želite pred vstavitvijo preprečiti nje-
govo kontaminacijo, ravnajte v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki se uporablja za
take pripomočke.
2. Endoskopskih slik ni dovoljeno uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli
patologije. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine
ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
3. Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
4. Pripomočka ne uporabljajte, če bolniku med postopkom ni mogoče zagotoviti ustre-
zne količine dodatnega kisika.
5. Ne uporabljajte pri bolnikih z maligno aritmijo, nestabilnim srčnim stanjem, akutnim
srčnim infarktom v roku 4–6 tednov, refrakcijsko hipoksemijo, krvavitveno diatezo ali
hudo obliko trombocitopenije, če je indicirana biopsija.
6. Endoskopa ne uporabljajte, če je kakor koli poškodovan ali če je kateri koli segment
preizkusa delovanja (glej razdelek 4.1) neuspešen.
7. Endoskopa ne poskušajte očistiti in znova uporabiti, saj je namenjen enkratni uporabi.
Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
8. Endoskopa ne uporabljajte, če bolniku dovajate kisik ali lahko vnetljive pline za
anestezijo. Tako lahko povzročite telesne poškodbe bolnika.
9. Endoskopa ne uporabljajte v magnetnoresonančnem okolju.
10. Endoskopa ne uporabljajte med defibrilacijo.
11. Uporaba je dovoljena samo osebju, ki je usposobljeno za izvajanje kliničnih endoskop-
skih tehnik in postopkov.
12. Pri uvajanju, upravljanju ali odstranjevanju endoskopa ne uporabljajte prekomerne sile.
13. Bolnike je treba med uporabo pripomočka ves čas ustrezno nadzorovati.
14. Med vstavljanjem ali odstranjevanjem endoskopa in med upravljanjem pregibnega
dela ali izsesavanjem vedno spremljajte endoskopsko sliko v živo na monitorju Ambu. V
nasprotnem primeru lahko poškodujete bolnika.
15. Endoskopa ne uporabljajte, če je poškodovana sterilna zaščita ali embalaža izdelka.
225