Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 109

1. Fontos információk – használat előtt elolvasandó
Az endoszkóp használata előtt gondosan ismerkedjen meg ezekkel a biztonsági utasításokkal.
A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változatot kérésre rendel-
kezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem magyarázza el és nem
ismerteti a klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp alapvető működtetéséhez szükséges infor-
mációkat és a kapcsolódó óvintézkedéseket tartalmazza. Az endoszkóp első használata előtt
elengedhetetlen, hogy a kezelő megfelelő képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos eljá-
rások területén, és megismerkedjen a jelen útmutatóban foglalt rendeltetéssel, figyelmezteté-
sekkel, óvintézkedésekkel, javallatokkal és ellenjavallatokkal.
Az endoszkóp nem garanciális.
A jelen dokumentumban endoszkóp alatt csak magát az eszközt, míg rendszer alatt az endosz-
kópot, valamint a komptibilis megjelenítőegységet és tartozékokat értjük. Amennyiben külön
nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az eszköz összes változatára vonatkozik.
1.1. Rendeltetés
Az endoszkóp a légutakat és a tracheobronchiális rendszert érintő endoszkópos eljárásokra és
ezen testrészek vizsgálatára szolgáló steril, egyszer használatos, rugalmas endoszkóp.
Az endoszkóp lehetővé teszi a vizsgált területek megjelenítését Ambu megjelenítőegység
segítségével.
Az endoszkóp kórházi környezetben történő használatra szolgál. Az eszközzel felnőttek
vizsgálhatók.
1.2. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.3. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a keresztfertőzés kockázata.
1.4. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében
behelyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján kell
kezelni.
2. Az endoszkóp képeit nem szabad patológiás állapotok független diagnosztizálására
használni. Az orvos minden leletet értelmezzen és erősítsen meg egyéb módszerrel,
figyelembe véve a beteg klinikai jellemzőit.
3. Ne használjon az endoszkóppal együtt aktív endoszkópos tartozékokat, például lézer-
szondát vagy elektrosebészeti berendezést, mivel az a beteg sérülését vagy az
endoszkóp károsodását okozhatja.
4. Tilos használni az eszközt, ha az eljárás során nem biztosítható megfelelő kiegészítő
oxigenizáció a beteg számára.
5. Tilos az eszköz használata malignus arrhythmia, instabil cardialis status, legfeljebb 4-6
héttel korábbi akut myocardialis infarctus, refracter hypoxaemia, vérzéses diathesis
vagy súlyos thrombocytopaenia esetén, ha biposzia javallott.
6. Ne használja az endoszkópot, ha az bármilyen módon sérült, illetve ha a 4.1. fejezet-
ben leírt működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része.
7.
Ne használja újra másik betegnél a megtisztított eszközt, mert az csak egyszer haszná-
latos. A termék újbóli felhasználása szennyeződést okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
8. Az endoszkóp nem használható, ha a betegnél oxigént vagy erősen gyúlékony anesz-
téziás gázokat alkalmaznak. Ez a beteg sérüléséhez vezethet.
9. Az endoszkóp MR-környezetben nem alkalmazható.
10. Ne használja az endoszkópot defibrilláláskor.
11. Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópos technikákban és eljárásokban jártas,
tapasztalt orvos használhatja.
12. Ne alkalmazzon túlzott erőt az endoszkóp előretolása, működtetése és
visszahúzása során.
13. Használat közben a beteget végig megfelelően monitorozni kell.
14. Az endoszkóp előretolása vagy visszahúzása, továbbá a hajlítható szakasz kezelése és
leszívás során mindig figyelje az élő endoszkópos képet az Ambu megjelenítőegysé-
gen. Ellenkező esetben megsérülhet a beteg.
109