Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 13

1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно настоящите инструкции за безопасност, преди да използвате
ендоскопа. Инструкцията за употреба подлежи на актуализиране без допълнително
предизвестие. Копия на текущата версия са достъпни при поискване. Имайте предвид, че
тези инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват
само базовите операции и предпазните мерки, свързани с работата с ендоскопа. Преди
употребата на ендоскопа е важно операторите да са получили подходящо обучение за
клиничните ендоскопски техники и да са запознати с предназначението, предупреждени-
ята, предпазните мерки, показанията и противопоказанията, отбелязани в тези инструк-
ции за употреба.
Няма гаранция за ендоскопа.
В настоящия документ определението ендоскоп се използва в инструкциите, които са
приложими само за самото устройство, a система – за информацията, отнасяща се за
ендоскопа, дисплейния модул и аксесоарите. Ако не е посочено нещо друго, „ендоскоп"
се отнася за всичките варианти на устройството.
1.1. Предназначение
Ендоскопът е стерилен, за еднократна употреба, гъвкав ендоскоп, предназначен за
ендоскопски процедури в дихателните пътища и трахеобронхиалното дърво.
Ендоскопът е предназначен да осигурява визуализация посредством дисплеен модул Ambu.
Ендоскопът е предназначен за използване в болнична среда. Той е предназначен за
използване при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Ендоскопът е устройство за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне рискът от замърсяване на ендоскопа преди поставянето му.
2. Изображенията от ендоскопа не трябва да се използват като независима диагности-
ка на каквато и да е патология. Лекарите трябва да тълкуват и обосновават всяка
находка с други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
3. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и електрохи-
рургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да доведе до нара-
няване на пациента или повреда на ендоскопа.
4. Устройството не трябва да се използва, ако по време на процедурата на пациента
не може да му се осигури адекватна допълнителна оксигенация.
5. Да не се използва при пациенти със злокачествена аритмия, нестабилен сърде-
чен статус, остър инфаркт на миокарда в рамките на 4 – 6 седмици, рефрактер-
на хипоксемия, кървяща диатеза или тежка тромбоцитопения, ако има показа-
ния за биопсия.
6. Не използвайте ендоскопа, ако е повреден по някакъв начин или ако някоя част
от функционалната проверка (вижте раздел 4.1) е неуспешна.
7. Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно ендоскопа, защото
това е устройство за еднократна употреба. Повторната употреба на продукта
може да причини контаминация, водеща до инфекции.
8. Ендоскопът не трябва да се използва, когато на пациента се подава кислород
или леснозапалими анестетични газове. Това може евентуално да доведе до
нараняване на пациента.
9. Ендоскопът не трябва да се използва в среда на МРТ.
10. Не използвайте ендоскопа по време на дефибрилация.
13