1.5. Potansiyel yan etkiler
Esnek bronkoskopiye bağlı potansiyel yan etkiler (hepsini kapsamaz): Taşikardi/bradikardi,
hipotansiyon, kanama, bronkospazm/laringospazm, öksürme, nefes darlığı, boğaz ağrısı, soluk
alamama, nöbet, desatürasyon/hipoksemi, epistaksi, hemoptiz, pnömotoraks, aspirasyon pnö-
monisi, pulmoner ödem, hava yolu tıkanması, ilaç veya topikal anesteziye reaksiyon gösterme,
yüksek ateş/enfeksiyon ve solunum/kalp arresti.
1.6. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımına bağlı olarak herhangi bir ciddi hasar meydana
gelirse lütfen durumu üreticiye ve yetkili makama bildirin.
2. Sistem Açıklaması
Endoskop Ambu görüntüleme ünitesine bağlanabilir. Ambu görüntüleme üniteleri hakkında
bilgi almak için lütfen Ambu görüntüleme ünitelerinin Kullanım Talimatlarına bakın.
2.1. Sistem Bileşenleri
Ambu® aScope™ 3
- Tek kullanımlık cihaz:
60 cm/23.6"
aScope 3 İnce, aScope 3 Normal ve aScope 3 Geniş, tüm ülkelerde mevcut değildir. Lütfen
yerel satış ofisiniz ile iletişime geçin.
Ürün Adı
aScope 3 İnce 3,8/1,2
aScope 3 Normal 5,0/2,2
aScope 3 Geniş 5,8/2,8
2.2. Ürün Uyumluluğu
aScope 3'ün şunlarla birlikte kullanılması amaçlanmıştır:
Görüntüleme Ünitesi:
– Ambu aView.
Endoskopik aksesuarlar:
– Standart %6'ya (Luer kayma) ve/veya Luer Kilidine sahip aksesuarlar.
Endotrakeal tüpler (ETT) ve Çift Lümenli tüpler (DLT)
– Trakeal tüpler, EN ISO 5361 uyarınca anestetik ve respiratuar ekipmanlar ile kullanım içindir.
aScope 3 ailesinin, aşağıdaki ndotrakeal tüp (ETT), çift lümenli tüp (DLT) ve endoskopik aksesu-
ar (EA) boyutları ile uyumlu olduğu değerlendirilmiştir.
aScope 3 İnce
aScope 3 Normal
aScope 3 Geniş
Vakum ekipmanları
– 6,5 mm ila 9,5 mm arası çapta vakum tüpü.
Parça numaraları:
402001000 aScope 3 İnce 3,8/1,2
403001000 aScope 3 Normal 5,0/2,2
414001000 aScope 3 Geniş 5,8/2,8
Renk
Dış Çapı [mm]
Gri
min 3,8; maks 4,3
Yeşil
min 5,0; maks 5,5
Turuncu
min 5,8; maks 6,3
Minimum
Minimum DLT
ETT İç çapı
boyutu
5,0 mm
35 Fr
6,0 mm
41 Fr
7,0 mm
-
İç Çapı [mm]
min 1,2
min 2,0
min 2,6
EA minimum çalışma
kanalı genişliği
1,2 mm'ye kadar
2,0 mm'ye kadar
2,6 mm'ye kadar
245