BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 22

Русский
ПРОВОДНИКИ CRUISER-18
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (ТОЛЬКО НА
ТЕРРИТОРИИ США)
Согласно Федеральному закону (США) данный продукт может быть
продан только по предписанию врача.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Данное устройство должно применяться только врачами,
прошедшими обучение по ангиографии и эндоваскулярным
вмешательствам на периферических сосудах.
Не использовать, если упаковка повреждена
Не подвергайте повторной стерилизации
повторно
Не протирайте спиртом
Изучите инструкцию по применению
Стерилизовано при помощи газа оксида этилена
Проводник следует использовать до истечения срока годности,
указанного на этикетке упаковки после символа
Показания и противопоказания к применению, а также возможные
осложнения, связанные с применением интервенционных устройств,
применяемых совместно с проводником Cruiser-18, приведены в
инструкциях, прилагаемых к этим устройствам.
ОПИСАНИЕ
Проводник Cruiser-18 представляет собой управляемый проводник
с изменяемой конфигурацией дистального кончика.
СОДЕРЖИМОЕ: 1 проводник
ХРАНЕНИЕ: Хранить в прохладном, темном, сухом месте
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Проводники Cruiser-18 предназначены для применения в
периферическом сосудистом русле.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Проводники Cruiser-18 не предназначены для применения в
коронарных сосудах или сосудах головного мозга.
Противопоказаны в случае невозможности выполнения чрескожного
вмешательства (ЧКВ) у пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проводник является хрупким устройством, и его не следует
продвигать, извлекать или вращать в случае возникновения
опротивления. Манипуляции с проводником всегда должны
выполняться под рентгеноскопическим контролем.
При необходимости удаления и повторного введения
проводника его следует изучить на предмет наличия признаков
повреждения (ослабленные или изогнутые сегменты) перед
повторным введением.
Не вводите проводник повторно, если он ослаблен или изогнут.
Повторное использование одноразовых устройств связано с
риском инфекционного заражения пациента или пользователя.
22
и не используйте
Загрязнение устройства может привести к травме, заболеванию
или смерти пациента.
Очистка, дезинфекция и стерилизация могут влиять на материал
устройства и его конструктивные характеристики и приводить к
отказу в работе.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
функционированию проводников и вызвать осложнения.
диаметра проводника размерам, указанным на совместно
применяемых устройствах.
Перед конфигурированием определите плоскость изгиба.
Конфигурируйте форму кончика в плоскости изгиба.
Продвижение, вытягивание и вращение проводника следует
осуществлять только под контролем высококачественной
рентгеноскопии.
манипулируйте им в металлической канюле или внутри объекта
с острыми краями.
УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. В стерильных условиях с соблюдением правил асептики
извлеките проводник с защитной спиралью из упаковки
и поместите в стерильное поле.
2. Для облегчения движений проводника смочите защитную
спираль физиологическим раствором. К защитной спирали
прикреплен наконечник Люэра.
3. Осторожно нажмите на проксимальный конец проводника,
считая от окошка защитной спирали, таким образом, чтобы
кончик и часть стержня вышли из наконечника Люэра.
Продолжайте нажим, пока весь проксимальный конец
не скроется в защитной спирали. Осторожно потяните за
дистальный конец стержня проводника, выступающий из
наконечника Люэра, и извлеките весь проводник из защитной
спирали. Не захватывайте дистальный конец проводника во
время его извлечения из защитной спирали.
4. Если нужно, придайте кончику проводника требуемую форму
обычным методом. При подготовке к конфигурированию кончика
проводника удерживайте кончик двумя пальцами. Осторожно
расправьте витки спирали для того, чтобы определить плоскость
сгибания, и завершите процедуру конфигурирования. По
завершении конфигурирования осмотрите спирали на предмет
повреждений. Не изменяйте форму кончика инструментом с
острыми краями.
5. Введите проводник в интродьюсер и продвигайте в
намеченный сосуд, а также через поврежденный сегмент, под
рентгеноскопическим контролем для обеспечения правильности
его размещения.
6. Введите катетер через проксимальный конец проводника и
через гемостатический клапан интродьюсера и продвигайте его
к намеченному участку поражения.
7. К проксимальному концу проводника можно прикрепить
устройство для вращения.
8. Примечание: Проводник следует расположить в центре
устройства для вращения. Следует надежно закрепить устройство
для вращения.
9. Выполните процедуру и удалите проводник и дополнительное
устройство согласно протоколу процедуры.